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Correlación de la Manometría Esofágica de Alta Resolución con los Síntomas

6 de abril de 2017 actualizado por: University of Louisville
La manometría de alta resolución es una nueva tecnología que utiliza 36 sensores de estado sólido en un catéter delgado espaciado a intervalos de 1 cm. Uno puede medir más efectivamente la presión del esófago. Incluye un software sofisticado para mostrar los datos de presión como un gráfico de topografía en color utilizando el tiempo, la longitud del esófago y la presión dentro de todo el esófago. No está claro si esta mejora tecnológica realmente se correlaciona con los síntomas del paciente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En un estudio retrospectivo de 2007 realizado con esta tecnología, 400 sujetos remitidos al laboratorio de motilidad se sometieron a manometría de alta resolución (HRM) por quejas de disfasia, enfermedad por reflujo gastroesofágico, dolor torácico y quejas diversas. HRM ofreció mayor detalle de los segmentos de contracción individuales del esófago, incluida la duración de la contracción y la propagación de las contracciones individuales.

Por ejemplo, HRM definió una nueva subclase de acalasia. En esta clasificación, la acalasia se divide en los tipos 1, 2 y 3. El tipo 1 corresponde a la acalasia clásica (fallo motor esofágico completo), el tipo 2 es una acalasia por compresión (presurización panesofágica simultánea con aperistalsis) y el tipo 3 es una acalasia espástica con aperistalsis. (100% espasmo). Sin embargo, no está claro si esta categorización representa un espectro de enfermedades entre los pacientes con acalasia, o si representa distintos subgrupos de pacientes con síntomas y etiología diferentes.

Este estudio intentará correlacionar los datos de HRM con los principales cumplimientos del paciente, la gravedad de los síntomas y la presentación clínica.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • University of Louisville

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos serán reclutados de pacientes remitidos al laboratorio de motilidad de University Medical Associates para manometría de alta resolución.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos que son remitidos al laboratorio de motilidad para someterse a HRM esofágica por diversas indicaciones clínicas.

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • No se puede dar el consentimiento
  • Menos de 18 años
  • Prisionero

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Acalasia tipo I
acalasia clásica: insuficiencia motora esofágica completa
Manometría de alta resolución que utiliza 36 sensores de estado sólido espaciados a intervalos de 1 cm, ubicados desde la hipofaringe hasta el estómago.
Otros nombres:
  • Manometría
  • Acalasia
Acalasia tipo II
acalasia por compresión: presurización panesofágica simultánea con aperistalsis
Manometría de alta resolución que utiliza 36 sensores de estado sólido espaciados a intervalos de 1 cm, ubicados desde la hipofaringe hasta el estómago.
Otros nombres:
  • Manometría
  • Acalasia
Acalasia tipo III
acalasia espástica con aperistalsis: 100% espasmo
Manometría de alta resolución que utiliza 36 sensores de estado sólido espaciados a intervalos de 1 cm, ubicados desde la hipofaringe hasta el estómago.
Otros nombres:
  • Manometría
  • Acalasia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias y similitudes en pacientes con acalasia
Periodo de tiempo: a los 24 meses
Determinar las diferencias y similitudes en la presentación clínica de pacientes con acalasia tipo 1, 2 y 3 con base en la clasificación de Chicago para HRM
a los 24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dismotilidad esofágica en pacientes con disfagia y síntomas de ERGE
Periodo de tiempo: a los 24 meses
Determinar la prevalencia de dismotilidad esofágica utilizando la clasificación de Chicago basada en las principales quejas primarias.
a los 24 meses
Parámetros de gestión de recursos humanos
Periodo de tiempo: a los 24 meses
Determinar si los parámetros HRM reflejan la fisiología esofágica entre la fuerza contráctil del esófago y la presión residual de la UGE que obstruye el flujo esofágico.
a los 24 meses
Dismotilidad esofágica en pacientes con cumplimiento posfunduplicatura
Periodo de tiempo: a los 24 meses
Determinar la prevalencia de dismotilidad esofágica utilizando la clasificación de Chicago basada en pacientes con quejas posfunduplicatura.
a los 24 meses
Correlación entre HRM y síntomas
Periodo de tiempo: A los 24 meses
Para determinar si los parámetros de HRM reflejan presentaciones de síntomas.
A los 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: John Wo, MD, University of Louisville School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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