- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01202929
Correlación de la Manometría Esofágica de Alta Resolución con los Síntomas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un estudio retrospectivo de 2007 realizado con esta tecnología, 400 sujetos remitidos al laboratorio de motilidad se sometieron a manometría de alta resolución (HRM) por quejas de disfasia, enfermedad por reflujo gastroesofágico, dolor torácico y quejas diversas. HRM ofreció mayor detalle de los segmentos de contracción individuales del esófago, incluida la duración de la contracción y la propagación de las contracciones individuales.
Por ejemplo, HRM definió una nueva subclase de acalasia. En esta clasificación, la acalasia se divide en los tipos 1, 2 y 3. El tipo 1 corresponde a la acalasia clásica (fallo motor esofágico completo), el tipo 2 es una acalasia por compresión (presurización panesofágica simultánea con aperistalsis) y el tipo 3 es una acalasia espástica con aperistalsis. (100% espasmo). Sin embargo, no está claro si esta categorización representa un espectro de enfermedades entre los pacientes con acalasia, o si representa distintos subgrupos de pacientes con síntomas y etiología diferentes.
Este estudio intentará correlacionar los datos de HRM con los principales cumplimientos del paciente, la gravedad de los síntomas y la presentación clínica.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- University of Louisville
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos que son remitidos al laboratorio de motilidad para someterse a HRM esofágica por diversas indicaciones clínicas.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- No se puede dar el consentimiento
- Menos de 18 años
- Prisionero
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Acalasia tipo I
acalasia clásica: insuficiencia motora esofágica completa
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Manometría de alta resolución que utiliza 36 sensores de estado sólido espaciados a intervalos de 1 cm, ubicados desde la hipofaringe hasta el estómago.
Otros nombres:
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Acalasia tipo II
acalasia por compresión: presurización panesofágica simultánea con aperistalsis
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Manometría de alta resolución que utiliza 36 sensores de estado sólido espaciados a intervalos de 1 cm, ubicados desde la hipofaringe hasta el estómago.
Otros nombres:
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Acalasia tipo III
acalasia espástica con aperistalsis: 100% espasmo
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Manometría de alta resolución que utiliza 36 sensores de estado sólido espaciados a intervalos de 1 cm, ubicados desde la hipofaringe hasta el estómago.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias y similitudes en pacientes con acalasia
Periodo de tiempo: a los 24 meses
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Determinar las diferencias y similitudes en la presentación clínica de pacientes con acalasia tipo 1, 2 y 3 con base en la clasificación de Chicago para HRM
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a los 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dismotilidad esofágica en pacientes con disfagia y síntomas de ERGE
Periodo de tiempo: a los 24 meses
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Determinar la prevalencia de dismotilidad esofágica utilizando la clasificación de Chicago basada en las principales quejas primarias.
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a los 24 meses
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Parámetros de gestión de recursos humanos
Periodo de tiempo: a los 24 meses
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Determinar si los parámetros HRM reflejan la fisiología esofágica entre la fuerza contráctil del esófago y la presión residual de la UGE que obstruye el flujo esofágico.
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a los 24 meses
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Dismotilidad esofágica en pacientes con cumplimiento posfunduplicatura
Periodo de tiempo: a los 24 meses
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Determinar la prevalencia de dismotilidad esofágica utilizando la clasificación de Chicago basada en pacientes con quejas posfunduplicatura.
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a los 24 meses
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Correlación entre HRM y síntomas
Periodo de tiempo: A los 24 meses
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Para determinar si los parámetros de HRM reflejan presentaciones de síntomas.
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A los 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Wo, MD, University of Louisville School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10.0057
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