Korelacja manometrii przełyku o wysokiej rozdzielczości z objawami
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu retrospektywnym z 2007 roku przeprowadzonym przy użyciu tej technologii, 400 osób skierowanych do laboratorium motoryki zostało poddanych manometrii wysokiej rozdzielczości (HRM) z powodu dysfazji, choroby refluksowej przełyku, bólu w klatce piersiowej i innych dolegliwości. HRM zapewniał większą szczegółowość poszczególnych kurczących się odcinków przełyku, w tym czas trwania skurczu i propagację poszczególnych skurczów.
Na przykład nowa podklasa achalazji została zdefiniowana przez HRM. W tej klasyfikacji achalazja dzieli się na typy 1, 2 i 3. Typ 1 odpowiada klasycznej achalazji (całkowita niewydolność ruchowa przełyku), typ 2 to achalazja kompresyjna (jednoczesne uciśnienie panerynkowe z aperystaltyką), a typ 3 to achalazja spastyczna z aperystaltyką (100% skurcz). Jednak nie jest jasne, czy ta kategoryzacja reprezentuje spektrum chorób wśród pacjentów z achalazją, czy też reprezentuje odrębne podgrupy pacjentów o różnej prezentacji objawów i etiologii.
W tym badaniu podjęta zostanie próba skorelowania danych z HRM z głównymi zgodnościami pacjentów, nasileniem objawów i obrazem klinicznym.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- University of Louisville
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby kierowane do laboratorium motoryki w celu poddania HRM przełyku z różnych wskazań klinicznych.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Nie można wyrazić zgody
- Mniej niż 18 lat
- Więzień
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Achazja typu I
klasyczna achalazja: całkowita niewydolność motoryczna przełyku
|
Manometria wysokiej rozdzielczości, która wykorzystuje 36 półprzewodnikowych czujników rozmieszczonych w odstępach 1 cm, umieszczonych od gardła dolnego do żołądka.
Inne nazwy:
|
|
Achalazja typu II
achalazja uciskowa: jednoczesne uciskanie przełyku z aperystaltyką
|
Manometria wysokiej rozdzielczości, która wykorzystuje 36 półprzewodnikowych czujników rozmieszczonych w odstępach 1 cm, umieszczonych od gardła dolnego do żołądka.
Inne nazwy:
|
|
Achazja typu III
spastyczna achalazja z aperystaltyką: 100% skurcz
|
Manometria wysokiej rozdzielczości, która wykorzystuje 36 półprzewodnikowych czujników rozmieszczonych w odstępach 1 cm, umieszczonych od gardła dolnego do żołądka.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice i podobieństwa u pacjentów z achalazją
Ramy czasowe: w wieku 24 miesięcy
|
Określenie różnic i podobieństw w obrazie klinicznym pacjentów z achalazją typu 1, 2 i 3 na podstawie klasyfikacji chicagowskiej HRM
|
w wieku 24 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaburzenia motoryki przełyku u pacjentów z dysfagią i objawami GERD
Ramy czasowe: w wieku 24 miesięcy
|
Określenie częstości występowania zaburzeń motoryki przełyku przy użyciu klasyfikacji Chicago na podstawie głównych głównych dolegliwości.
|
w wieku 24 miesięcy
|
|
Parametry HRM
Ramy czasowe: w wieku 24 miesięcy
|
Określenie, czy parametry HRM odzwierciedlają fizjologię przełyku między siłą skurczową przełyku a ciśnieniem resztkowym GEJ utrudniającym przepływ przełykowy.
|
w wieku 24 miesięcy
|
|
Zaburzenia motoryki przełyku u pacjentów spełniających wymagania po fundoplikacji
Ramy czasowe: w wieku 24 miesięcy
|
Określenie częstości występowania zaburzeń motoryki przełyku przy użyciu klasyfikacji chicagowskiej u pacjentów z dolegliwościami pofundoplikacyjnymi.
|
w wieku 24 miesięcy
|
|
Korelacja między HRM a objawami
Ramy czasowe: W wieku 24 miesięcy
|
Aby określić, czy parametry HRM odzwierciedlają objawy.
|
W wieku 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John Wo, MD, University of Louisville School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10.0057
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .