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Corrélation de la manométrie œsophagienne à haute résolution avec les symptômes

6 avril 2017 mis à jour par: University of Louisville
La manométrie à haute résolution est une nouvelle technologie qui utilise 36 capteurs à semi-conducteurs sur un cathéter fin espacés de 1 cm d'intervalle. On peut mesurer plus efficacement la pression de l'œsophage. Il comprend un logiciel sophistiqué pour afficher les données de pression sous forme de tracé de topographie couleur en utilisant le temps, la longueur de l'œsophage et la pression dans tout l'œsophage. Il n'est pas clair si cette amélioration technologique est réellement corrélée aux symptômes du patient.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans une étude rétrospective de 2007 réalisée à l'aide de cette technologie, 400 sujets référés au laboratoire de motilité ont subi une manométrie à haute résolution (HRM) pour des plaintes de dysphasie, de reflux gastro-œsophagien, de douleurs thoraciques et de plaintes diverses. HRM offrait plus de détails sur les segments de contraction individuels de l'œsophage, y compris la durée de la contraction et la propagation des contractions individuelles.

Par exemple, une nouvelle sous-classe d'achalasie a été définie par HRM. Dans cette classification, l'achalasie est divisée en types 1, 2 et 3. Le type 1 correspond à l'achalasie classique (défaillance motrice complète de l'œsophage), le type 2 est une achalasie par compression (pressurisation panœsophagienne simultanée avec apéristaltisme), et le type 3 est l'achalasie spastique avec apéristaltisme (100 % de spasmes). Cependant, il n'est pas clair si cette catégorisation représente un spectre de la maladie chez les patients atteints d'achalasie, ou si elle représente des sous-groupes distincts de patients présentant des symptômes et une étiologie différents.

Cette étude tentera de corréler les données de la GRH aux principales conformités du patient, à la gravité des symptômes et à la présentation clinique.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • University of Louisville

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets seront recrutés parmi les patients référés au laboratoire de motilité de l'University Medical Associates pour une manométrie à haute résolution

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets référés au laboratoire de motilité pour subir une MRH œsophagienne pour diverses indications cliniques.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Impossible de donner son consentement
  • Moins de 18 ans
  • Prisonnier

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Achalasie de type I
achalasie classique : insuffisance motrice complète de l'œsophage
Manométrie haute résolution qui utilise 36 capteurs à semi-conducteurs espacés de 1 cm d'intervalle, positionnés de l'hypopharynx à l'estomac.
Autres noms:
  • Manométrie
  • Achalasie
Achalasie de type II
achalasie par compression : pressurisation panoesophagienne simultanée avec apéristaltisme
Manométrie haute résolution qui utilise 36 capteurs à semi-conducteurs espacés de 1 cm d'intervalle, positionnés de l'hypopharynx à l'estomac.
Autres noms:
  • Manométrie
  • Achalasie
Achalasie de type III
achalasie spastique avec apéristaltisme : 100% spasme
Manométrie haute résolution qui utilise 36 capteurs à semi-conducteurs espacés de 1 cm d'intervalle, positionnés de l'hypopharynx à l'estomac.
Autres noms:
  • Manométrie
  • Achalasie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences et similitudes chez les patients atteints d'achalasie
Délai: à 24 mois
Déterminer les différences et les similitudes dans la présentation clinique des patients atteints d'achalasie de type 1, 2 et 3 sur la base de la classification de Chicago pour la GRH
à 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dysmotilité œsophagienne chez les patients présentant des symptômes de dysphagie et de RGO
Délai: à 24 mois
Déterminer la prévalence de la dysmotilité œsophagienne à l'aide de la classification de Chicago basée sur les principales plaintes principales.
à 24 mois
Paramètres GRH
Délai: à 24 mois
Déterminer si les paramètres HRM reflètent la physiologie œsophagienne entre la force contractile de l'œsophage et la pression résiduelle GEJ obstruant le flux œsophagien.
à 24 mois
Dysmotilité oesophagienne chez les patients conformes à la postfundoplication
Délai: à 24 mois
Déterminer la prévalence de la dysmotilité œsophagienne à l'aide de la classification de Chicago basée sur les patients présentant des plaintes postfundoplication.
à 24 mois
Corrélation entre la GRH et les symptômes
Délai: A 24 mois
Déterminer si les paramètres HRM reflètent les présentations des symptômes.
A 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John Wo, MD, University of Louisville School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2010

Première publication (Estimation)

16 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur thoracique

Essais cliniques sur Manométrie haute résolution

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