- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01202929
Corrélation de la manométrie œsophagienne à haute résolution avec les symptômes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans une étude rétrospective de 2007 réalisée à l'aide de cette technologie, 400 sujets référés au laboratoire de motilité ont subi une manométrie à haute résolution (HRM) pour des plaintes de dysphasie, de reflux gastro-œsophagien, de douleurs thoraciques et de plaintes diverses. HRM offrait plus de détails sur les segments de contraction individuels de l'œsophage, y compris la durée de la contraction et la propagation des contractions individuelles.
Par exemple, une nouvelle sous-classe d'achalasie a été définie par HRM. Dans cette classification, l'achalasie est divisée en types 1, 2 et 3. Le type 1 correspond à l'achalasie classique (défaillance motrice complète de l'œsophage), le type 2 est une achalasie par compression (pressurisation panœsophagienne simultanée avec apéristaltisme), et le type 3 est l'achalasie spastique avec apéristaltisme (100 % de spasmes). Cependant, il n'est pas clair si cette catégorisation représente un spectre de la maladie chez les patients atteints d'achalasie, ou si elle représente des sous-groupes distincts de patients présentant des symptômes et une étiologie différents.
Cette étude tentera de corréler les données de la GRH aux principales conformités du patient, à la gravité des symptômes et à la présentation clinique.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- University of Louisville
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujets référés au laboratoire de motilité pour subir une MRH œsophagienne pour diverses indications cliniques.
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Impossible de donner son consentement
- Moins de 18 ans
- Prisonnier
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Achalasie de type I
achalasie classique : insuffisance motrice complète de l'œsophage
|
Manométrie haute résolution qui utilise 36 capteurs à semi-conducteurs espacés de 1 cm d'intervalle, positionnés de l'hypopharynx à l'estomac.
Autres noms:
|
Achalasie de type II
achalasie par compression : pressurisation panoesophagienne simultanée avec apéristaltisme
|
Manométrie haute résolution qui utilise 36 capteurs à semi-conducteurs espacés de 1 cm d'intervalle, positionnés de l'hypopharynx à l'estomac.
Autres noms:
|
Achalasie de type III
achalasie spastique avec apéristaltisme : 100% spasme
|
Manométrie haute résolution qui utilise 36 capteurs à semi-conducteurs espacés de 1 cm d'intervalle, positionnés de l'hypopharynx à l'estomac.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Différences et similitudes chez les patients atteints d'achalasie
Délai: à 24 mois
|
Déterminer les différences et les similitudes dans la présentation clinique des patients atteints d'achalasie de type 1, 2 et 3 sur la base de la classification de Chicago pour la GRH
|
à 24 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Dysmotilité œsophagienne chez les patients présentant des symptômes de dysphagie et de RGO
Délai: à 24 mois
|
Déterminer la prévalence de la dysmotilité œsophagienne à l'aide de la classification de Chicago basée sur les principales plaintes principales.
|
à 24 mois
|
Paramètres GRH
Délai: à 24 mois
|
Déterminer si les paramètres HRM reflètent la physiologie œsophagienne entre la force contractile de l'œsophage et la pression résiduelle GEJ obstruant le flux œsophagien.
|
à 24 mois
|
Dysmotilité oesophagienne chez les patients conformes à la postfundoplication
Délai: à 24 mois
|
Déterminer la prévalence de la dysmotilité œsophagienne à l'aide de la classification de Chicago basée sur les patients présentant des plaintes postfundoplication.
|
à 24 mois
|
Corrélation entre la GRH et les symptômes
Délai: A 24 mois
|
Déterminer si les paramètres HRM reflètent les présentations des symptômes.
|
A 24 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Wo, MD, University of Louisville School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10.0057
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