Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция манометрии пищевода высокого разрешения с симптомами

6 апреля 2017 г. обновлено: University of Louisville
Манометрия высокого разрешения — это новая технология, в которой используются 36 твердотельных датчиков на тонком катетере, расположенных с интервалом в 1 см. Можно более эффективно измерить давление пищевода. Он включает в себя сложное программное обеспечение для отображения данных о давлении в виде цветного топографического графика с использованием времени, длины пищевода и давления во всем пищеводе. Неясно, действительно ли это улучшение технологии коррелирует с симптомами пациента.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В ретроспективном исследовании 2007 года, проведенном с использованием этой технологии, 400 пациентов, направленных в лабораторию моторики, прошли манометрию высокого разрешения (HRM) с жалобами на дисфазию, гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь, боль в груди и другие жалобы. HRM предложил более подробную информацию об отдельных сокращающихся сегментах пищевода, включая продолжительность сокращения и распространение отдельных сокращений.

Например, HRM определил новый подкласс ахалазии. В этой классификации ахалазию делят на 1, 2 и 3 типы. 1-му типу соответствует классическая ахалазия (полная моторная недостаточность пищевода), 2-му типу — компрессионная ахалазия (одновременное панэзофагеальное давление с аперистальтикой), 3-му типу — спастическая ахалазия с аперистальтикой. (100% спазм). Однако неясно, представляет ли эта категоризация спектр заболеваний среди пациентов с ахалазией или она представляет собой отдельные подгруппы пациентов с различным проявлением симптомов и этиологией.

В этом исследовании будет предпринята попытка сопоставить данные HRM с основными комплаентностями пациента, тяжестью симптомов и клинической картиной.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты будут набраны из числа пациентов, направленных в лабораторию моторики University Medical Associates для проведения манометрии с высоким разрешением.

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты, направленные в лабораторию моторики для прохождения HRM пищевода по различным клиническим показаниям.

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Невозможно дать согласие
  • Меньше 18 лет
  • Заключенный

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ахалазия I типа
классическая ахалазия: полная моторная недостаточность пищевода
Процедура: Манометрия высокого разрешения
Манометрия высокого разрешения, в которой используются 36 твердотельных датчиков, расположенных с интервалом в 1 см от гортаноглотки до желудка.
Другие имена:
  • Манометрия
  • Ахалазия
Ахалазия II типа
компрессионная ахалазия: одновременное панэзофагеальное давление с аперистальтикой
Процедура: Манометрия высокого разрешения
Манометрия высокого разрешения, в которой используются 36 твердотельных датчиков, расположенных с интервалом в 1 см от гортаноглотки до желудка.
Другие имена:
  • Манометрия
  • Ахалазия
Ахалазия III типа
спастическая ахалазия с аперистальтикой: 100% спазм
Процедура: Манометрия высокого разрешения
Манометрия высокого разрешения, в которой используются 36 твердотельных датчиков, расположенных с интервалом в 1 см от гортаноглотки до желудка.
Другие имена:
  • Манометрия
  • Ахалазия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия и сходства у пациентов с ахалазией
Временное ограничение: в 24 месяца
Определить различия и сходства в клинической картине пациентов с ахалазией 1, 2 и 3 типа на основе Чикагской классификации HRM.
в 24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нарушение моторики пищевода у пациентов с дисфагией и симптомами ГЭРБ
Временное ограничение: в 24 месяца
Определить распространенность нарушений моторики пищевода по Чикагской классификации на основе первичных главных жалоб.
в 24 месяца
HR-параметры
Временное ограничение: в 24 месяца
Определить, отражают ли параметры HRM физиологию пищевода между сократительной силой пищевода и остаточным давлением GEJ, препятствующим пищеводному потоку.
в 24 месяца
Нарушение моторики пищевода у пациентов с комплаентностью после фундопликации
Временное ограничение: в 24 месяца
Определить распространенность нарушений моторики пищевода по Чикагской классификации у пациентов с жалобами после фундопликации.
в 24 месяца
Корреляция между HRM и симптомами
Временное ограничение: В 24 месяца
Чтобы определить, отражают ли параметры HRM проявления симптомов.
В 24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Louisville

Следователи

  • Главный следователь: John Wo, MD, University of Louisville School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10.0057

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться