Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie van slokdarmmanometrie met hoge resolutie met symptomen

6 april 2017 bijgewerkt door: University of Louisville
High Resolution Manometry is een nieuwe technologie die gebruik maakt van 36 solid-state sensoren op een dunne katheter met een onderlinge afstand van 1 cm. Men kan effectiever de druk van de slokdarm meten. Het bevat geavanceerde software om de drukgegevens weer te geven als kleurentopografieplot met behulp van tijd, lengte van de slokdarm en druk in de gehele slokdarm. Het is onduidelijk of deze technologische verbetering daadwerkelijk correleert met de symptomen van de patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In een retrospectieve studie uit 2007, uitgevoerd met behulp van deze technologie, ondergingen 400 proefpersonen die naar het motiliteitslaboratorium waren verwezen manometrie met hoge resolutie (HRM) voor klachten van dysfasie, gastro-oesofageale refluxziekte, pijn op de borst en diverse klachten. HRM bood meer details van individuele samentrekkende segmenten van de slokdarm, inclusief de duur van samentrekking en voortplanting van individuele samentrekkingen.

Zo werd door HRM een nieuwe subklasse van achalasie gedefinieerd. In deze classificatie wordt achalasie onderverdeeld in typen 1, 2 en 3. Type 1 komt overeen met klassieke achalasie (volledige slokdarmmotorische storing), type 2 is een compressie-achalasie (gelijktijdige panesofageale drukverhoging met aperistaltiek) en type 3 is spastische achalasie met aperistaltiek (100% kramp). Het is echter onduidelijk of deze indeling een ziektespectrum vertegenwoordigt bij patiënten met achalasie, of dat het afzonderlijke subgroepen van patiënten vertegenwoordigt met een verschillende symptoompresentatie en etiologie.

Deze studie zal proberen de gegevens van HRM te correleren met de belangrijkste klachten van de patiënt, de ernst van de symptomen en de klinische presentatie.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • University of Louisville

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen zullen worden gerekruteerd uit patiënten die zijn doorverwezen naar het motiliteitslaboratorium van de University Medical Associates voor manometrie met hoge resolutie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen die naar het motiliteitslaboratorium worden verwezen om slokdarm-HRM te ondergaan voor verschillende klinische indicaties.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Kan geen toestemming geven
  • Minder dan 18 jaar oud
  • Gevangene

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Type I achalasie
klassieke achalasie: volledige slokdarmmotorische storing
Procedure: Manometrie met hoge resolutie
Manometrie met hoge resolutie die gebruikmaakt van 36 solid state-sensoren met intervallen van 1 cm, gepositioneerd van de hypofarynx tot de maag.
Andere namen:
  • Manometrie
  • Achalasie
Type II achalasie
compressie achalasie: gelijktijdige panesofageale drukverhoging met aperistaltiek
Procedure: Manometrie met hoge resolutie
Manometrie met hoge resolutie die gebruikmaakt van 36 solid state-sensoren met intervallen van 1 cm, gepositioneerd van de hypofarynx tot de maag.
Andere namen:
  • Manometrie
  • Achalasie
Type III achalasie
spastische achalasie met aperistaltiek: 100% spasme
Procedure: Manometrie met hoge resolutie
Manometrie met hoge resolutie die gebruikmaakt van 36 solid state-sensoren met intervallen van 1 cm, gepositioneerd van de hypofarynx tot de maag.
Andere namen:
  • Manometrie
  • Achalasie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen en overeenkomsten bij patiënten met achalasie
Tijdsspanne: op 24 maanden
Om de verschillen en overeenkomsten in de klinische presentatie van patiënten met type 1, 2 en 3 achalasie te bepalen op basis van de Chicago-classificatie voor HRM
op 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slokdarmdysmotiliteit bij patiënten met dysfagie en GORZ-symptomen
Tijdsspanne: op 24 maanden
Om de prevalentie van slokdarmdysmotiliteit te bepalen met behulp van de Chicago-classificatie op basis van primaire hoofdklachten.
op 24 maanden
HRM-parameters
Tijdsspanne: op 24 maanden
Om te bepalen of HRM-parameters de slokdarmfysiologie weerspiegelen tussen contractiele kracht van de slokdarm en GEJ-residudruk die de slokdarmstroom belemmert.
op 24 maanden
Slokdarmdysmotiliteit bij patiënten met postfundoplicatie-compliantie
Tijdsspanne: op 24 maanden
Om de prevalentie van slokdarmdysmotiliteit te bepalen met behulp van de Chicago-classificatie op basis van patiënten met postfundoplicatieklachten.
op 24 maanden
Correlatie tussen HRM en symptomen
Tijdsspanne: Op 24 maanden
Om te bepalen of HRM-parameters symptoompresentaties weerspiegelen.
Op 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Louisville

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John Wo, MD, University of Louisville School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

16 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10.0057

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren