高解像度食道マノメトリーと症状との相関
2017年4月6日 更新者:University of Louisville
高解像度マノメトリーは、1 cm 間隔で配置された細いカテーテルで 36 個のソリッド ステート センサーを利用する新しい技術です。
食道の圧力をより効果的に測定することができます。
これには、時間、食道の長さ、および食道全体の圧力を使用して、圧力データをカラー トポグラフィ プロットとして表示する洗練されたソフトウェアが含まれています。
この技術の向上が実際に患者の症状と相関しているかどうかは不明です。
調査の概要
詳細な説明
この技術を使用して実施された 2007 年のレトロスペクティブ研究では、運動ラボに紹介された 400 人の被験者が、失語症、胃食道逆流症、胸痛、およびその他の苦情の苦情のために高解像度マノメトリー (HRM) を受けました。 HRM は、収縮の持続時間と個々の収縮の伝播を含む、食道の個々の収縮セグメントのより詳細な情報を提供しました。
たとえば、アカラシアの新しいサブクラスが HRM によって定義されました。 この分類では、アカラシアは1型、2型、3型に分けられます。1型は古典型アカラシア(完全な食道運動障害)に相当し、2型は圧迫性アカラシア(無蠕動運動を伴う同時のペイン食道加圧)、3型は非蠕動運動を伴う痙性アカラシアです。 (100% けいれん)。 ただし、この分類がアカラシア患者のさまざまな疾患を表しているのか、それともさまざまな症状や病因を持つ患者の異なるサブグループを表しているのかは不明です。
この研究では、HRM からのデータを患者の主なコンプライアンス、症状の重症度、および臨床症状と関連付けようとします。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- University of Louisville
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
被験者は、高解像度マノメトリーのためにUniversity Medical Associatesの運動ラボに紹介された患者から募集されます
説明
包含基準:
- さまざまな臨床適応症のために食道 HRM を受けるために運動性検査室に紹介された被験者。
除外基準:
- 妊娠
- 同意できない
- 18歳未満
- 囚人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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I型アカラシア
古典的アカラシア:完全な食道運動障害
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下咽頭から胃までの 1 cm 間隔で配置された 36 個のソリッド ステート センサーを使用する高解像度マノメトリ。
他の名前:
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II型アカラシア
圧迫性アカラシア:アペリスタリズムを伴う同時のペイン食道加圧
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下咽頭から胃までの 1 cm 間隔で配置された 36 個のソリッド ステート センサーを使用する高解像度マノメトリ。
他の名前:
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III型アカラシア
ぜん動運動を伴う痙性アカラシア:100%の痙攣
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下咽頭から胃までの 1 cm 間隔で配置された 36 個のソリッド ステート センサーを使用する高解像度マノメトリ。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アカラシア患者の相違点と類似点
時間枠:24ヶ月で
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HRMのシカゴ分類に基づいて、タイプ1、2、および3のアカラシア患者の臨床症状の違いと類似点を判断する
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24ヶ月で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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嚥下障害およびGERD症状を有する患者における食道運動障害
時間枠:24ヶ月で
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一次主訴に基づくシカゴ分類を使用して、食道運動障害の有病率を判断すること。
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24ヶ月で
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人事管理パラメーター
時間枠:24ヶ月で
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HRM パラメータが、食道の収縮力と食道の流れを妨げる GEJ 残圧との間の食道生理機能を反映しているかどうかを判断します。
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24ヶ月で
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胃底形成術後のコンプライアンスを有する患者における食道の運動障害
時間枠:24ヶ月で
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食道形成不全症の患者に基づくシカゴ分類を使用して、食道運動障害の有病率を判断すること。
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24ヶ月で
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HRMと症状の相関
時間枠:24ヶ月で
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HRM パラメータが症状の提示を反映しているかどうかを判断する。
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24ヶ月で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:John Wo, MD、University of Louisville School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月14日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月6日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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