Korkean resoluution ruokatorven manometrian korrelaatio oireiden kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 2007 tätä tekniikkaa käyttäen suoritetussa retrospektiivisessä tutkimuksessa 400:lle liikkuvuuslaboratorioon lähetetylle henkilölle tehtiin korkearesoluutioinen manometria (HRM) dysfasiasta, gastroesofageaalisesta refluksitaudista, rintakivuista ja erilaisista vaivoista. HRM tarjosi tarkempia tietoja ruokatorven yksittäisistä supistuvista osista, mukaan lukien supistuksen kesto ja yksittäisten supisteiden leviäminen.
Esimerkiksi HRM määritteli uuden akalasian alaluokan. Tässä luokituksessa akalasia on jaettu tyyppeihin 1, 2 ja 3. Tyyppi 1 vastaa klassista akalasiaa (täydellinen ruokatorven motorinen vajaatoiminta), tyyppi 2 on kompressio-akalasia (samanaikainen panesofageaalinen paineistus aperistalsia kanssa) ja tyyppi 3 on spastinen akalasia, johon liittyy aperistalsia. (100 % spasmi). On kuitenkin epäselvää, edustaako tämä luokittelu akalasiapotilaiden sairauskirjoa vai edustaako se erillisiä potilaiden alaryhmiä, joilla on erilainen oireesimerkki ja etiologia.
Tässä tutkimuksessa pyritään korreloimaan HRM:stä saatuja tietoja potilaan tärkeimpiin vaatimuksiin, oireiden vakavuusasteeseen ja kliiniseen esitykseen.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- University of Louisville
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka lähetetään motiliteettilaboratorioon ruokatorven HRM:ään useiden kliinisten indikaatioiden vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Ei pysty antamaan suostumusta
- Alle 18-vuotias
- Vanki
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tyypin I akalasia
klassinen akalasia: täydellinen ruokatorven moottorihäiriö
|
Korkean resoluution manometria, joka käyttää 36 solid-state-anturia, jotka on sijoitettu 1 cm:n välein ja jotka on sijoitettu hypofarynksista mahalaukkuun.
Muut nimet:
|
|
Tyypin II akalasia
kompressioakalasia: samanaikainen panesofageaalinen paineistus aperistalsian kanssa
|
Korkean resoluution manometria, joka käyttää 36 solid-state-anturia, jotka on sijoitettu 1 cm:n välein ja jotka on sijoitettu hypofarynksista mahalaukkuun.
Muut nimet:
|
|
Tyypin III akalasia
spastinen akalasia, johon liittyy aperistalsia: 100 % kouristusta
|
Korkean resoluution manometria, joka käyttää 36 solid-state-anturia, jotka on sijoitettu 1 cm:n välein ja jotka on sijoitettu hypofarynksista mahalaukkuun.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot ja yhtäläisyydet akalasiapotilailla
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
|
Määrittää erot ja yhtäläisyydet tyypin 1, 2 ja 3 akalasiaa sairastavien potilaiden kliinisessä esityksessä Chicagon HRM-luokituksen perusteella
|
24 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokatorven dysmotiliteetti potilailla, joilla on dysfagia ja GERD-oireet
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
|
Määrittää ruokatorven dysmotiliteetin esiintyvyys käyttämällä Chicagon luokittelua ensisijaisten päävalitteiden perusteella.
|
24 kuukauden iässä
|
|
HRM-parametrit
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
|
Sen määrittämiseksi, heijastavatko HRM-parametrit ruokatorven fysiologiaa ruokatorven supistumisvoiman ja ruokatorven virtausta estävän GEJ-jäännöspaineen välillä.
|
24 kuukauden iässä
|
|
Ruokatorven dysmotiliteetti potilailla, joilla on postfundoplication-yhteensopiva
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
|
Määrittää ruokatorven dysmotiliteetin esiintyvyys Chicagon luokituksen avulla potilailla, joilla on postfundoplikaation vaivoja.
|
24 kuukauden iässä
|
|
HRM:n ja oireiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
|
Sen määrittäminen, heijastavatko HRM-parametrit oireesimerkkejä.
|
24 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John Wo, MD, University of Louisville School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10.0057
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .