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Korrelation der hochauflösenden Ösophagusmanometrie mit Symptomen

6. April 2017 aktualisiert von: University of Louisville
Die hochauflösende Manometrie ist eine neue Technologie, die 36 Festkörpersensoren auf einem dünnen Katheter in Abständen von 1 cm verwendet. Man kann den Druck der Speiseröhre effektiver messen. Es enthält eine ausgeklügelte Software zur Anzeige der Druckdaten als farbiges Topografiediagramm unter Verwendung von Zeit, Länge der Speiseröhre und Druck innerhalb der gesamten Speiseröhre. Es ist unklar, ob diese technologische Verbesserung tatsächlich mit den Symptomen des Patienten korreliert.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einer retrospektiven Studie aus dem Jahr 2007, die mit dieser Technologie durchgeführt wurde, wurden 400 Probanden, die an das Motilitätslabor überwiesen wurden, einer hochauflösenden Manometrie (HRM) für Beschwerden über Dysphasie, gastroösophageale Refluxkrankheit, Brustschmerzen und verschiedene Beschwerden unterzogen. HRM bot mehr Details zu einzelnen kontrahierenden Segmenten der Speiseröhre, einschließlich der Dauer der Kontraktion und Ausbreitung einzelner Kontraktionen.

Beispielsweise wurde von HRM eine neue Unterklasse der Achalasie definiert. In dieser Klassifikation wird die Achalasie in die Typen 1, 2 und 3 eingeteilt. Typ 1 entspricht der klassischen Achalasie (komplettes motorisches Versagen der Speiseröhre), Typ 2 ist eine Kompressionsachalasie (gleichzeitige panösophageale Druckbeaufschlagung mit Aperistaltik) und Typ 3 ist eine spastische Achalasie mit Aperistaltik (100% Krampf). Es ist jedoch unklar, ob diese Kategorisierung ein Krankheitsspektrum bei Patienten mit Achalasie darstellt oder bestimmte Untergruppen von Patienten mit unterschiedlicher Symptompräsentation und Ätiologie darstellt.

Diese Studie wird versuchen, die Daten von HRM mit den wichtigsten Patienten, der Schwere der Symptome und der klinischen Präsentation zu korrelieren.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • University of Louisville

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Probanden werden aus Patienten rekrutiert, die an das Motilitätslabor der University Medical Associates für hochauflösende Manometrie überwiesen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden, die für verschiedene klinische Indikationen an das Motilitätslabor überwiesen werden, um sich einer ösophagealen HRM zu unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Einwilligung nicht möglich
  • Weniger als 18 Jahre alt
  • Häftling

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Typ-I-Achalasie
klassische Achalasie: komplettes motorisches Versagen der Speiseröhre
Verfahren: Hochauflösende Manometrie
Hochauflösende Manometrie, bei der 36 Festkörpersensoren in Abständen von 1 cm vom Hypopharynx bis zum Magen verwendet werden.
Andere Namen:
  • Manometrie
  • Achalasie
Typ II Achalasie
Kompressionsachalasie: gleichzeitige panösophageale Druckbeaufschlagung mit Aperistaltik
Verfahren: Hochauflösende Manometrie
Hochauflösende Manometrie, bei der 36 Festkörpersensoren in Abständen von 1 cm vom Hypopharynx bis zum Magen verwendet werden.
Andere Namen:
  • Manometrie
  • Achalasie
Typ-III-Achalasie
spastische Achalasie mit Aperistaltik: 100 % Krampf
Verfahren: Hochauflösende Manometrie
Hochauflösende Manometrie, bei der 36 Festkörpersensoren in Abständen von 1 cm vom Hypopharynx bis zum Magen verwendet werden.
Andere Namen:
  • Manometrie
  • Achalasie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede und Gemeinsamkeiten bei Patienten mit Achalasie
Zeitfenster: mit 24 Monaten
Bestimmung der Unterschiede und Ähnlichkeiten im klinischen Erscheinungsbild von Patienten mit Achalasie Typ 1, 2 und 3 basierend auf der Chicago-Klassifikation für HRM
mit 24 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ösophagus-Motilitätsstörungen bei Patienten mit Dysphagie und GERD-Symptomen
Zeitfenster: mit 24 Monaten
Um die Prävalenz von Ösophagus-Motilitätsstörungen anhand der Chicago-Klassifikation basierend auf primären Hauptbeschwerden zu bestimmen.
mit 24 Monaten
HRM-Parameter
Zeitfenster: mit 24 Monaten
Um zu bestimmen, ob die HRM-Parameter die Physiologie der Speiseröhre widerspiegeln, zwischen der Kontraktionsstärke der Speiseröhre und dem GEJ-Restdruck, der den Speiseröhrenfluss behindert.
mit 24 Monaten
Motilitätsstörungen des Ösophagus bei Patienten mit Postfundoplikatio konform
Zeitfenster: mit 24 Monaten
Um die Prävalenz von Ösophagus-Motilitätsstörungen anhand der Chicago-Klassifikation bei Patienten mit Postfundoplikatio-Beschwerden zu bestimmen.
mit 24 Monaten
Korrelation zwischen HRM und Symptomen
Zeitfenster: Mit 24 Monaten
Um zu bestimmen, ob HRM-Parameter die Symptompräsentationen widerspiegeln.
Mit 24 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Louisville

Ermittler

  • Hauptermittler: John Wo, MD, University of Louisville School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10.0057

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