Correlazione della manometria esofagea ad alta risoluzione con i sintomi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In uno studio retrospettivo del 2007 eseguito utilizzando questa tecnologia, 400 soggetti indirizzati al laboratorio di motilità sono stati sottoposti a manometria ad alta risoluzione (HRM) per disturbi di disfasia, malattia da reflusso gastroesofageo, dolore toracico e disturbi vari. HRM ha offerto maggiori dettagli sui singoli segmenti di contrazione dell'esofago, inclusa la durata della contrazione e la propagazione delle singole contrazioni.
Ad esempio, una nuova sottoclasse di acalasia è stata definita da HRM. In questa classificazione, l'acalasia è suddivisa nei tipi 1, 2 e 3. Il tipo 1 corrisponde all'acalasia classica (completa insufficienza motoria esofagea), il tipo 2 è un'acalasia da compressione (pressurizzazione panesofagea simultanea con aperistalsi) e il tipo 3 è acalasia spastica con aperistalsi (100% spasmo). Tuttavia, non è chiaro se questa categorizzazione rappresenti uno spettro di malattia tra i pazienti con acalasia o se rappresenti sottogruppi distinti di pazienti con diversa presentazione dei sintomi ed eziologia.
Questo studio tenterà di correlare i dati di HRM alle principali conformità del paziente, alla gravità dei sintomi e alla presentazione clinica.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- University of Louisville
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti che vengono indirizzati al laboratorio di motilità per sottoporsi a HRM esofageo per varie indicazioni cliniche.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Impossibile prestare il consenso
- Meno di 18 anni
- Prigioniero
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Acalasia di tipo I
acalasia classica: insufficienza motoria esofagea completa
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Manometria ad alta risoluzione che utilizza 36 sensori a stato solido distanziati a intervalli di 1 cm, posizionati dall'ipofaringe allo stomaco.
Altri nomi:
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Acalasia di tipo II
acalasia da compressione: simultanea pressurizzazione panesofagea con aperistalsi
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Manometria ad alta risoluzione che utilizza 36 sensori a stato solido distanziati a intervalli di 1 cm, posizionati dall'ipofaringe allo stomaco.
Altri nomi:
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Acalasia di tipo III
acalasia spastica con aperistalsi: spasmo al 100%.
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Manometria ad alta risoluzione che utilizza 36 sensori a stato solido distanziati a intervalli di 1 cm, posizionati dall'ipofaringe allo stomaco.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenze e somiglianze nei pazienti con acalasia
Lasso di tempo: a 24 mesi
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Per determinare le differenze e le somiglianze nella presentazione clinica dei pazienti con acalasia di tipo 1, 2 e 3 sulla base della classificazione di Chicago per HRM
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a 24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dismotilità esofagea in pazienti con disfagia e sintomi di MRGE
Lasso di tempo: a 24 mesi
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Determinare la prevalenza della dismotilità esofagea utilizzando la classificazione di Chicago basata sui disturbi principali primari.
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a 24 mesi
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Parametri HRM
Lasso di tempo: a 24 mesi
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Per determinare se i parametri HRM riflettono la fisiologia esofagea tra la forza contrattile dell'esofago e la pressione residua GEJ che ostruisce il flusso esofageo.
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a 24 mesi
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Dismotilità esofagea in pazienti con compliance postfundoplicatio
Lasso di tempo: a 24 mesi
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Per determinare la prevalenza della dismotilità esofagea utilizzando la classificazione di Chicago basata su pazienti con disturbi postfundoplicatio.
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a 24 mesi
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Correlazione tra HRM e sintomi
Lasso di tempo: A 24 mesi
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Per determinare se i parametri HRM riflettono le presentazioni dei sintomi.
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A 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John Wo, MD, University of Louisville School of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10.0057
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