신생아 지속성 폐고혈압(PPHN) 관찰 연구 (PPHN)
2019년 3월 20일 업데이트: NICHD Neonatal Research Network
본 연구는 중증 호흡기 질환이 있는 만삭아 또는 준만삭아에서 신생아의 지속성 폐고혈압(PPHN)의 유병률을 추정하기 위한 관찰 연구였습니다.
연구 개요
상세 설명
PPHN 치료에 대한 최적의 접근 방식은 여전히 논란의 여지가 있습니다. 1978년에 PPHN의 치료를 위해 과호흡이 주창되었습니다. 알칼리 주입과 같은 새로운 치료법이 무작위 시험의 지원 없이 도입되었습니다. 또한 1993년에는 흡입된 산화질소에 대한 대규모 통제 실험이 계획 단계에 있었습니다. 이러한 다양한 관리 스타일이 환자 결과에 미치는 영향에 대한 지식이 부족합니다.
PPHN이 있는 신생아에게 사용되는 많은 치료법을 감안할 때 PPHN의 치료와 해당 치료의 결과를 문서화하고 싶었습니다. 따라서 우리는 PPHN의 유병률, NICHD(National Institute of Child Health and Human Development) 신생아 연구 네트워크의 12개 센터에서 치료받은 많은 영아 집단의 치료 및 결과를 문서화하기 위해 전향적 관찰 연구를 수행했습니다. 또한, 과호흡 치료와 알칼리 주입 치료를 비교하고자 했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
385
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford University
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06504
- Yale University
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20052
- George Washington University
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- Emory University
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Wayne State University
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- University of New Mexico
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
- Cincinnati Children's Medical Center
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02905
- Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38163
- University of Tennessee
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75235
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1주 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
영아는 처음 24시간 이내에 선별검사를 받았고 등록 기준이 충족될 때까지 또는 생후 7일이 될 때까지(둘 중 먼저 발생하는 시점 기준) 추적되었습니다.
설명
포함 기준:
- >= 재태 연령 34주
- 기계적 환기 및/또는 흡기 산소 비율 >0.50; 그리고
- 상승된 폐압의 2차원 심초음파 증거(오른쪽에서 왼쪽 또는 양방향 단락으로 판단) 또는 관전관에서 관후 산소 구배 >20mmHg로 정의된 폐동맥 고혈압을 문서화했습니다.
제외 기준:
- >7일령
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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죽음
기간: 생후 120일
|
생후 120일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Michele C. Walsh, MD MS, Case Western Reserve University
- 수석 연구원: Seetha Shankaran, MD, Wayne University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1993년 10월 1일
기본 완료 (실제)
1994년 12월 1일
연구 완료 (실제)
1994년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 15일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NICHD-NRN-0009
- U10HD021364 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD021373 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD021385 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD027851 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD027853 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD027856 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD027871 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD027880 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD027904 (미국 NIH 보조금/계약)
- U01HD019897 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD021415 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD027881 (미국 NIH 보조금/계약)
- M01RR008084 (미국 NIH 보조금/계약)
- M01RR006022 (미국 NIH 보조금/계약)
- M01RR000750 (미국 NIH 보조금/계약)
- M01RR000070 (미국 NIH 보조금/계약)
- M01RR000997 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD021397 (미국 NIH 보조금/계약)
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