新生儿持续性肺动脉高压 (PPHN) 观察性研究 (PPHN)
2019年3月20日 更新者：NICHD Neonatal Research Network
本研究是一项观察性研究，旨在评估患有严重呼吸系统疾病的足月或近期婴儿中新生儿持续性肺动脉高压 (PPHN) 的患病率。
研究概览
地位
完全的
详细说明
治疗 PPHN 的最佳方法仍存在争议。 1978年提倡过度通气治疗PPHN。 在没有随机试验支持的情况下引入了更新的疗法，例如碱液输注。 此外，在 1993 年，吸入一氧化氮的大型对照试验正处于计划阶段。 缺乏关于这些不同的管理方式如何影响患者结果的知识。
鉴于在患有 PPHN 的新生儿中使用了大量的治疗方法，我们希望记录 PPHN 的治疗方法和这些治疗的结果。 因此，我们进行了一项前瞻性观察性研究，以记录在美国国家儿童健康与人类发展研究所 (NICHD) 新生儿研究网络的 12 个中心接受治疗的大量婴儿的 PPHN 患病率、治疗方法和结果。 此外，我们试图比较过度通气治疗与碱液输注治疗。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
385
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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California
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Palo Alto、California、美国、94304
- Stanford University
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、美国、06504
- Yale University
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、美国、20052
- George Washington University
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-
Florida
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Miami、Florida、美国、33136
- University of Miami
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-
Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30303
- Emory University
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Indiana University
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48201
- Wayne State University
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87131
- University of New Mexico
-
-
Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45267
- Cincinnati Children's Medical Center
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02905
- Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、美国、38163
- University of Tennessee
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75235
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 1周 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
婴儿在最初 24 小时内接受筛查，并接受随访直至达到入组标准或直至他们达到 7 日龄，以先发生者为准。
描述
纳入标准：
- >= 34 周胎龄
- 机械通气和/或吸入氧分率 >0.50；和
- 已记录肺动脉高压，其定义为肺动脉压升高的二维超声心动图证据（通过右向左或双向分流判断），或导管前至导管后氧梯度 > 20 mm Hg
排除标准：
- >7日龄
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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死亡
大体时间：120天龄
|
120天龄
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Michele C. Walsh, MD MS、Case Western Reserve University
- 首席研究员：Seetha Shankaran, MD、Wayne University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1993年10月1日
初级完成 (实际的)
1994年12月1日
研究完成 (实际的)
1994年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月15日
首次发布 (估计)
2010年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月20日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NICHD-NRN-0009
- U10HD021364 (美国 NIH 拨款/合同)
- U10HD021373 (美国 NIH 拨款/合同)
- U10HD021385 (美国 NIH 拨款/合同)
- U10HD027851 (美国 NIH 拨款/合同)
- U10HD027853 (美国 NIH 拨款/合同)
- U10HD027856 (美国 NIH 拨款/合同)
- U10HD027871 (美国 NIH 拨款/合同)
- U10HD027880 (美国 NIH 拨款/合同)
- U10HD027904 (美国 NIH 拨款/合同)
- U01HD019897 (美国 NIH 拨款/合同)
- U10HD021415 (美国 NIH 拨款/合同)
- U10HD027881 (美国 NIH 拨款/合同)
- M01RR008084 (美国 NIH 拨款/合同)
- M01RR006022 (美国 NIH 拨款/合同)
- M01RR000750 (美国 NIH 拨款/合同)
- M01RR000070 (美国 NIH 拨款/合同)
- M01RR000997 (美国 NIH 拨款/合同)
- U10HD021397 (美国 NIH 拨款/合同)
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