Beobachtungsstudie zur anhaltenden pulmonalen Hypertonie des Neugeborenen (PPHN). (PPHN)
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Der optimale Ansatz zur Behandlung von PPHN bleibt umstritten. 1978 wurde die Hyperventilation zur Behandlung von PPHN befürwortet. Neuere Therapien wie die Alkaliinfusion wurden ohne Unterstützung durch randomisierte Studien eingeführt. Darüber hinaus befanden sich 1993 große kontrollierte Studien mit inhaliertem Stickstoffmonoxid in der Planungsphase. Es besteht ein Mangel an Wissen darüber, wie sich diese unterschiedlichen Managementstile auf das Behandlungsergebnis auswirken.
Angesichts der großen Anzahl von Behandlungen, die bei Neugeborenen mit PPHN angewendet werden, wollten wir die Behandlung von PPHN und die Ergebnisse dieser Behandlungen dokumentieren. Daher führten wir eine prospektive Beobachtungsstudie durch, um die Prävalenz von PPHN, die Behandlungen und Ergebnisse bei einer großen Population von Säuglingen zu dokumentieren, die in den 12 Zentren des Neonatal Research Network des National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) behandelt wurden. Außerdem versuchten wir, die Behandlung mit Hyperventilation mit der Behandlung mit Alkaliinfusion zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Stanford University
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06504
- Yale University
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20052
- George Washington University
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Florida
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Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- University of Miami
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
- Emory University
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Indiana University
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Michigan
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Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
- Wayne State University
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
- University of New Mexico
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
- Cincinnati Children's Medical Center
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
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-
Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02905
- Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38163
- University of Tennessee
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >= 34 Wochen Gestationsalter
- Bei mechanischer Beatmung und/oder eingeatmetem Sauerstoffanteil >0,50; und
- Hatte eine dokumentierte pulmonale arterielle Hypertonie, definiert entweder durch zweidimensionalen echokardiographischen Nachweis eines erhöhten Lungendrucks (beurteilt durch Rechts-Links- oder bidirektionalen Shunt) oder einen präduktalen zu postduktalen Sauerstoffgradienten > 20 mmHg
Ausschlusskriterien:
- >7 Tage alt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Tod
Zeitfenster: 120 Tage alt
|
120 Tage alt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Michele C. Walsh, MD MS, Case Western Reserve University
- Hauptermittler: Seetha Shankaran, MD, Wayne University
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NICHD-NRN-0009
- U10HD021364 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- U10HD021373 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- U10HD021385 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- U10HD027851 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- U10HD027853 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- U10HD027856 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- U10HD027871 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- U10HD027880 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- U10HD027904 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- U01HD019897 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- U10HD021415 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- U10HD027881 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- M01RR008084 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- M01RR006022 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- M01RR000750 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- M01RR000070 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- M01RR000997 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- U10HD021397 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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