Kliininen tutkimus Jatkuva sikiön verenkierto-oireyhtymä, Vauva, raskausikään nähden pieni, Vastasyntyneen jatkuva keuhkoverenpainetauti, Vauva, ennenaikainen, Vauva, alhainen syntymäpaino, Vauva, vastasyntynyt - Kliinisten tutkimusten rekisteri

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Optimaalinen lähestymistapa PPHN:n hoitoon on edelleen kiistanalainen. Vuonna 1978 hyperventilaatiota suositeltiin PPHN:n hoidossa. Uudemmat hoidot, kuten alkali-infuusio, on otettu käyttöön ilman satunnaistetun tutkimuksen tukea. Lisäksi vuonna 1993 suunniteltiin suuret kontrolloidut kokeet inhaloitavalla typpioksidilla. Ei ole tietoa siitä, kuinka nämä erilaiset johtamistyylit vaikuttavat potilaiden tuloksiin.

Ottaen huomioon PPHN:ää sairastavilla vastasyntyneillä käytettyjen hoitojen suuren määrän, halusimme dokumentoida PPHN:n hoidon ja näiden hoitojen tulokset. Siksi suoritimme prospektiivisen havainnointitutkimuksen dokumentoidaksemme PPHN:n esiintyvyyden, hoidot ja tulokset suuressa lapsijoukossa, joita hoidettiin National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) vastasyntyneiden tutkimusverkoston 12 keskuksessa. Lisäksi pyrimme vertaamaan hyperventilaatiohoitoa alkali-infuusiohoitoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

385

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- California
  - Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
    - Stanford University
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06504
    - Yale University
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20052
    - George Washington University
- Florida
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
    - University of Miami
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
    - Emory University
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
    - Indiana University
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
    - Wayne State University
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
    - University of New Mexico
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
    - Cincinnati Children's Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
    - Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
    - Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38163
    - University of Tennessee
- Texas
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
    - University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 viikko (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vauvat seulottiin ensimmäisten 24 tunnin aikana ja niitä seurattiin, kunnes ilmoittautumiskriteerit täyttyivät tai kunnes he saavuttivat 7 päivän iän sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

>= 34 raskausviikkoa
Mekaanisessa ilmanvaihdossa ja/tai sisäänhengitetyn hapen osuus >0,50; ja
Hänellä oli dokumentoitu keuhkovaltimon hypertensio, joka määritellään joko kaksiulotteisella kaikukardiografisella todisteella kohonneesta keuhkopaineesta (arvioitu oikealta vasemmalle tai kaksisuuntaisen shuntin perusteella) tai preduktaalista postduktaaliseen happigradienttiin >20 mm Hg

Poissulkemiskriteerit:

>7 päivän iässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Kuolema Aikaikkuna: 120 päivän ikäinen	120 päivän ikäinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NICHD Neonatal Research Network

Yhteistyökumppanit

National Center for Research Resources (NCRR)

Tutkijat

Opintojohtaja: Michele C. Walsh, MD MS, Case Western Reserve University
Päätutkija: Seetha Shankaran, MD, Wayne University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Walsh-Sukys MC, Tyson JE, Wright LL, Bauer CR, Korones SB, Stevenson DK, Verter J, Stoll BJ, Lemons JA, Papile LA, Shankaran S, Donovan EF, Oh W, Ehrenkranz RA, Fanaroff AA. Persistent pulmonary hypertension of the newborn in the era before nitric oxide: practice variation and outcomes. Pediatrics. 2000 Jan;105(1 Pt 1):14-20. doi: 10.1542/peds.105.1.14.

Hyödyllisiä linkkejä

NICHD Neonatal Research Network

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 1993

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 1994

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 1994

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit