AF Endophenotype으로 ST 세그먼트 상승 (Proc)
AF의 ECG Endophenotype으로 Procainamide를 사용한 ST 세그먼트 상승
연구 개요
상세 설명
AF를 억제하기 위한 현재의 약물 요법은 불완전하고 예측할 수 없을 정도로 효과적이며 약물 유발 긴 QT 증후군(diLQTS), 다른 형태의 부정맥, 불확실한 메커니즘을 통한 사망률 증가 및 심장 외 독성을 포함하여 심각한 부작용의 상당한(일반적으로 작지만) 위험을 수반합니다. . 심방세동의 임상적 및 유전적 아형의 식별은 치료적 접근법의 계층화를 허용하고 그에 따라 맞춤 의학의 실행을 용이하게 할 것입니다. 또한 AF에서 약물 치료의 제한된 성공과 약물 독성의 증가는 아마도 부정맥이 유전적으로 정의된 일부를 포함하여 여러 개시 메커니즘의 최종 공통 경로를 나타내기 때문일 것입니다.
AF에서 정의된 임상 과정과 관련된 특정 중간 표현형("endophenotypes")을 식별하는 것은 기본 메커니즘에 의해 환자를 체계적으로 하위 유형으로 지정하는 잠재적인 방법을 나타내며 매우 필요한 임상 발전을 나타냅니다. 연구된 임상 내피형에는 심방세동률, 연장된 신호 평균 P파 지속 시간 및 바이오마커 프로필이 포함됩니다. 우리가 여기서 연구할 내표현형은 Brugada 증후군(BrS)(나트륨 채널 차단 약물에 의해 가려지지 않음)뿐만 아니라 일반적으로 초기 발병('단독') AF 및 심장 나트륨 채널 α- 또는 β-서브유닛을 암호화하는 유전자의 AF 관련 희귀 변이체. 이 데이터를 종합하면 이 연구에서 테스트할 가설을 제안합니다. 즉, 기준선에 대한 스크리닝으로 식별할 수 있는 나트륨 전류를 감소시킴으로써 여러 유전자의 변이가 유사한 AF 경향 기질에서 절정에 달할 수 있다는 것입니다. 프로카인아마이드 정맥주사로 채널 차단.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- Vanderbilt 또는 MGH에서 AF 절제 진행 중
제외 기준:
- 절제 시 나트륨 채널 차단 특성이 있는 막 활성 항부정맥제(아미오다론, 드로네다론, 플레카이니드, 프로파페논)를 복용 중인 환자
- Brugada 증후군의 병력이 있거나 베이스라인 ECG에서 유형 1 Brugada ECG 패턴이 있는 환자
- 약물 유발 Torsades de pointes의 병력이 있는 환자
- 프로카인아마이드, 프로카인 또는 관련 약물에 대한 과민증 병력이 있는 환자
- 전신성 홍반성 루푸스 및 중증 근무력증의 병력이 있는 환자
- 2도 방실차단(Mobitz type II) 또는 3도 방실차단 병력이 있는 환자
- 폐경 후, 외과적으로 불임 상태가 아니거나 시술 당일 임신 검사 결과가 음성인 경우를 제외하고 가임 여성
- 심실 조율이 필요한 이중 챔버 심박조율기 또는 이식형 제세동기를 사용하는 환자(해석할 수 없는 ECG)
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: ECG에서 ST 변화가 있는 AF
심전도에서 ST 세그먼트 또는 J 포인트 상승이 있는 환자.
초기 스크리닝 심전도 또는 프로카인아미드 주입 중 심전도에 있을 수 있습니다.
이러한 피험자는 심장 나트륨 채널 유전자 변이체를 품고 있을 것입니다.
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Procainamide를 30분에 걸쳐 1회 정맥주입합니다.
투여량은 피험자의 이상적인 체중을 기준으로 10mg/kg으로 계산됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 또는 정맥 프로카인아마이드를 사용한 나트륨 채널 차단 후 나타난 우측 전흉부 유도(V1-V3)에서 ST 세그먼트 융기 ≥ 1.5 mm
기간: (개시 후 5, 10, 15, 20, 25, 30분) 동안 또는 정맥 프로카인아미드 주입 완료 후 최대 15분 동안
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기준선에서 또는 정맥 내 프로카인아미드 주입으로 나트륨 채널 차단 후 오른쪽 전흉부 리드(V1-V3)에서 ST 세그먼트 상승 >1.5mm를 입증한 참가자 수.
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(개시 후 5, 10, 15, 20, 25, 30분) 동안 또는 정맥 프로카인아미드 주입 완료 후 최대 15분 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dawood Darbar, MD, PhD, Vanderbilt University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB # 100800
- U19HL065962 (NIH : 국립보건원)
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