플라크 건선 치료를 위해 Vectical과 Clobex 스프레이를 병용하여 평가하는 연구

포함 기준:

1. 피험자는 18세 이상이어야 하며 병력으로 확인된 바와 같이 전반적으로 건강 상태가 양호해야 합니다.
2. 가임 여성은 베이스라인/0일에 소변 임신 검사 결과가 음성이어야 하며 전체 연구 기간 동안 적절한 피임 방법(장벽 방법{콘돔, 다이어프램}, 호르몬 피임약{피임약, 임플란트[Norplant])을 사용하는 데 동의해야 합니다. 또는 주사[DepoProvera]} 자궁 내 장치 {IUD} 또는 금욕 {성행위 없음}).
3. 피험자는 체표면적의 20% 미만에 영향을 미치는 판상 건선으로 진단되어야 하며, 신체의 양쪽에 적어도 하나의 눈에 띄지 않는 판이 있습니다(얼굴, 두피, 사타구니, 겨드랑이 또는 기타 교묘한 부위 제외).
4. 피험자는 검사 물질에 대한 반응을 평가하기에 적합한 최소 2개의 병변이 있어야 합니다(신체의 오른쪽에 하나, 왼쪽에 하나). 기준선/0일에 각 표적 병변에 대한 질병의 중증도는 각각의 주요 건선 특성(인설, 홍반 및 플라크 상승)에 대해 최소 2(경증)로 평가되어야 합니다.
5. 피험자는 연구의 요구 사항을 이해하고 제한 사항을 준수하며 필요한 검사를 받을 수 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 임신, 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성 피험자.
2. 테스트 약물의 모든 구성 요소에 대해 알려진 과민증이 있는 피험자.
3. 비판상 건선(예: guttate, erythrodermic) 또는 판상 건선으로 분류되지 않은 기타 관련 질병.
4. 건선이 두피, 얼굴, 사타구니, 겨드랑이 및/또는 기타 간찰 부위에만 관련된 피험자.
5. 59ml/주(50g/주) 이상의 Clobex® 스프레이 및/또는 200g/주 이상의 Vectical® 연고가 필요한 표면적 침범이 너무 큰(>20% BSA) 피험자.
6. 연구 조사자에 의해 결정된 바와 같이 연구 기간 동안 질병 경과에 영향을 미칠 수 있는 임의의 다른 약물(국소 또는 전신)을 필요로 하는 피험자.
7. 생물학적 제제 또는 기타 전신 치료를 사용하는 피험자(예: 면역억제제, 아씨트레틴) 연구 시작 후 12주 이내에 건선에 사용.
8. 연구 시작 후 28일 이내에 전신 코르티코스테로이드를 사용하는 피험자
9. 연구 시작 후 2주 이내에 표적 부위에 국소 코르티코스테로이드 또는 기타 국소 요법(연화제 제외)을 사용하는 피험자
10. 연구 시작 4주 이내에 광선 요법(UVB, PUVA)을 사용하는 피험자.
11. 예정된 치료 부위(표적 부위)에 명백한 기존 모세혈관확장증 또는 피부 위축이 있는 피험자.
12. 2,000 IU/일(50 mcg/일) 이상의 비타민 D(허용 상한 섭취량) 및/또는 1,000 mg/일 이상의 칼슘을 섭취하는 피험자(Institute of Medicine에서 개발한 식이 참조 섭취량 기준) 국립과학원).
13. 등록 후 30일 이내에 다른 조사 약물 또는 장치 연구 연구(대상 영역에서)에 참여한 피험자.
14. 연구자의 판단에 따라 연구의 수행 또는 해석을 방해할 약물을 사용 중이거나 질병이 있는 피험자.