Studie for å evaluere Vectical i kombinasjon med Clobex-spray for å behandle plakkpsoriasis

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersonene må være minst 18 år gamle og ha god generell helse som bekreftet av en sykehistorie.
2. Kvinner i fertil alder må ha en negativ uringraviditetstest på baseline/dag 0 og må godta å bruke adekvate prevensjonsmetoder under hele studien (en barrieremetode {kondomer, diafragma}; hormonelle prevensjonsmidler {p-piller, implantater [Norplant] eller injeksjoner [DepoProvera]}; intrauterin enhet {IUD}; eller abstinens {ingen seksuell aktivitet}).
3. Pasienter må diagnostiseres med plakkpsoriasis som påvirker < 20 % kroppsoverflateareal, med minst ett diskret plakk på hver side av kroppen (unntatt ansikt, hodebunn, lyske, aksiller eller andre intertriginøse områder).
4. Forsøkspersonene må ha minst 2 lesjoner som er egnet for å evaluere respons på testmidler (en på høyre side og en på venstre side av kroppen). Alvorlighetsgraden av sykdommen for hver mållesjon ved baseline/dag 0 må vurderes til minst 2 (mild) for hver av de viktigste psoriasiskarakteristikkene (skalering, erytem og plakkforhøyelse).
5. Fagene må være i stand til å forstå kravene til studiet overholde restriksjonene og returnere til de nødvendige eksamenene.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide, ammer eller planlegger en graviditet under studien.
2. Personer med kjent overfølsomhet overfor noen komponenter i testmedisinen.
3. Personer med ikke-plakkpsoriasis (f.eks. guttat, erytrodermisk) eller andre relaterte sykdommer som ikke er klassifisert som plakkpsoriasis.
4. Personer hvis psoriasis bare involverer hodebunnen, ansiktet, lysken, armhulene og/eller andre intertriginøse områder.
5. Forsøkspersoner som har et for stort overflateareal (>20 % BSA) som vil kreve mer enn 59 ml/uke (50 g/uke) Clobex®-spray og/eller mer enn 200 g/uke med Vectical®-salve.
6. Forsøkspersoner som trenger annen medisin (aktuelt eller systemisk) som kan påvirke sykdomsforløpet i løpet av studieperioden som bestemt av studieforskerne.
7. Personer som bruker biologiske midler eller annen systemisk behandling (f.eks. immundempende midler, acitretin) for psoriasis innen 12 uker etter inntreden i studien.
8. Forsøkspersoner som bruker systemiske kortikosteroider innen 28 dager etter å ha deltatt i studien
9. Forsøkspersoner som bruker aktuelle kortikosteroider eller andre topiske terapier (annet enn mykgjørende midler) på målområdet innen 2 uker etter å ha deltatt i studien
10. Forsøkspersoner som bruker fototerapi (UVB, PUVA) innen 4 uker etter å ha deltatt i studien.
11. Personer med tydelige eksisterende telangiektasier eller hudatrofi på tiltenkte behandlingssteder (målområder).
12. Personer med inntak på mer enn 2 000 IE/dag (50 mcg/dag) vitamin D (tolerabelt øvre inntaksnivå) og/eller mer enn 1 000 mg/dag kalsium (basert på diettreferanseinntak utviklet av Institute of Medicine i National Academy of Sciences).
13. Forsøkspersoner som har deltatt i en annen legemiddel- eller enhetsforskningsstudie (ved målområdene) innen 30 dager etter påmelding.
14. Forsøkspersoner som bruker medisiner eller har en sykdom som etter etterforskerens vurdering vil forstyrre gjennomføringen eller tolkningen av studien.