Undersøgelse for at evaluere Vectical i kombination med Clobex Spray til behandling af plaque Psoriasis

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonerne skal være mindst 18 år gamle og have et godt generelt helbred som bekræftet af en sygehistorie.
2. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ uringraviditetstest på baseline/dag 0 og skal acceptere at bruge passende præventionsmetoder under hele undersøgelsen (en barrieremetode {kondomer, diafragma}; hormonelle præventionsmidler {p-piller, implantater [Norplant] eller injektioner [DepoProvera]}; intrauterin enhed {IUD}; eller abstinens {ingen seksuel aktivitet}).
3. Forsøgspersoner skal diagnosticeres med plaque psoriasis, der påvirker < 20 % kropsoverfladeareal, med mindst én diskret plak på hver side af kroppen (eksklusive ansigt, hovedbund, lyske, aksiller eller andre intertriginøse områder).
4. Forsøgspersoner skal have mindst 2 læsioner, der er egnede til at evaluere respons på testmidler (en på højre side og en på venstre side af kroppen). Sværhedsgraden af ​​sygdommen for hver mållæsion ved baseline/dag 0 skal vurderes til mindst 2 (mild) for hver af de vigtigste psoriasiskarakteristika (afskalning, erytem og plakforhøjelse).
5. Forsøgspersoner skal være i stand til at forstå kravene til undersøgelsen overholde begrænsningerne og vende tilbage til de påkrævede eksamener.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide, ammer eller planlægger en graviditet under undersøgelsen.
2. Personer med kendt overfølsomhed over for nogen af ​​komponenterne i testmedicinen.
3. Personer med ikke-plaque psoriasis (f. guttat, erytrodermisk) eller andre relaterede sygdomme, der ikke er klassificeret som plaque psoriasis.
4. Forsøgspersoner, hvis psoriasis kun involverer hovedbunden, ansigtet, lysken, aksillerne og/eller andre intertriginøse områder.
5. Forsøgspersoner, som har et for stort overfladeareal (>20 % BSA), hvilket ville kræve mere end 59 ml/uge (50 g/uge) Clobex®-spray og/eller mere end 200 g/uge Vectical®-salve.
6. Forsøgspersoner, der har behov for anden medicin (topisk eller systemisk), som kan påvirke sygdomsforløbet i løbet af undersøgelsesperioden som bestemt af undersøgelsens efterforskere.
7. Personer, der bruger biologiske lægemidler eller anden systemisk behandling (f. immunsuppressiva, acitretin) mod psoriasis inden for 12 uger efter indtræden i undersøgelsen.
8. Forsøgspersoner, der bruger systemiske kortikosteroider inden for 28 dage efter indtræden i undersøgelsen
9. Forsøgspersoner, der bruger topiske kortikosteroider eller andre topiske terapier (bortset fra blødgørende midler) på målområdet inden for 2 uger efter indtræden i undersøgelsen
10. Forsøgspersoner, der bruger fototerapi (UVB, PUVA) inden for 4 uger efter indtræden i undersøgelsen.
11. Personer med åbenlyse allerede eksisterende telangiektasier eller hudatrofi på tilsigtede behandlingssteder (målområder).
12. Forsøgspersoner med et indtag på mere end 2.000 IE/dag (50 mcg/dag) vitamin D (tolerabelt øvre indtagsniveau) og/eller mere end 1.000 mg/dag calcium (baseret på diætreferenceindtag udviklet af Institute of Medicine i National Academy of Sciences).
13. Forsøgspersoner, der har deltaget i en anden lægemiddel- eller enhedsundersøgelse (ved målområderne) inden for 30 dage efter tilmelding.
14. Forsøgspersoner, der bruger nogen form for medicin eller har en sygdom, som efter investigatorens vurdering vil forstyrre udførelsen eller fortolkningen af ​​undersøgelsen.