Studie för att utvärdera Vectical i kombination med Clobex Spray för att behandla plackpsoriasis

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonerna måste vara minst 18 år gamla och vid god allmän hälsa, vilket bekräftas av en medicinsk historia.
2. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt uringraviditetstest på baslinjen/dag 0 och måste gå med på att använda adekvata preventivmetoder under hela studien (en barriärmetod {kondomer, diafragma}; hormonella preventivmedel {p-piller, implantat [Norplant] eller injektioner [DepoProvera]}, intrauterin enhet {IUD} eller abstinens {ingen sexuell aktivitet}).
3. Patienter måste diagnostiseras med plackpsoriasis som påverkar < 20 % kroppsyta, med minst en diskret plack på varje sida av kroppen (exklusive ansikte, hårbotten, ljumskar, axiller eller andra intertrigina områden).
4. Försökspersonerna måste ha minst 2 lesioner som är lämpliga för att utvärdera respons på testmedel (en på höger sida och en på vänster sida av kroppen). Sjukdomens svårighetsgrad för varje målskada vid baslinje/dag 0 måste bedömas till minst 2 (mild) för var och en av de viktigaste psoriasisegenskaperna (fjällning, erytem och plackhöjning).
5. Försökspersonerna måste kunna förstå studiens krav följa begränsningarna och återvända till de obligatoriska undersökningarna.

Exklusions kriterier:

1. Kvinnliga försökspersoner som är gravida, ammar eller planerar en graviditet under studien.
2. Försökspersoner med känd överkänslighet mot någon del av testmedicinen.
3. Patienter med icke-plackpsoriasis (t.ex. guttat, erytrodermisk) eller andra relaterade sjukdomar som inte klassificeras som plackpsoriasis.
4. Patienter vars psoriasis endast involverar hårbotten, ansiktet, ljumsken, axillerna och/eller andra intertriginösa områden.
5. Försökspersoner som har en för stor yta (>20 % BSA) som skulle kräva mer än 59 ml/vecka (50 g/vecka) av Clobex®-spray och/eller mer än 200 g/vecka av Vectical®-salva.
6. Försökspersoner som behöver någon annan medicinering (aktuell eller systemisk) som kan påverka sjukdomsförloppet under studieperioden enligt bestämt av studiens utredare.
7. Försökspersoner som använder biologiska läkemedel eller någon annan systemisk behandling (t.ex. immunsuppressiva medel, acitretin) för psoriasis inom 12 veckor efter inträde i studien.
8. Försökspersoner som använder systemiska kortikosteroider inom 28 dagar efter att de gick in i studien
9. Försökspersoner som använder topikala kortikosteroider eller andra topikala terapier (andra än mjukgörare) på målområdet inom 2 veckor efter att de gick in i studien
10. Försökspersoner som använder fototerapi (UVB, PUVA) inom 4 veckor efter att de gick in i studien.
11. Patienter med tydliga redan existerande telangiektasier eller hudatrofi på avsedda behandlingsställen (målområden).
12. Försökspersoner med intag av mer än 2 000 IE/dag (50 mcg/dag) vitamin D (tolerabelt övre intagsnivå) och/eller mer än 1 000 mg kalcium/dag (baserat på dietära referensintag utvecklat av Institute of Medicine vid National Academy of Sciences).
13. Försökspersoner som har deltagit i en annan läkemedels- eller enhetsforskningsstudie (vid målområdena) inom 30 dagar efter registreringen.
14. Försökspersoner som använder någon medicin eller har någon sjukdom som enligt utredarens bedömning kommer att störa genomförandet eller tolkningen av studien.