Étude pour évaluer Vectical en combinaison avec le vaporisateur Clobex pour le traitement du psoriasis en plaques

Critère d'intégration:

1. Les sujets doivent être âgés d'au moins 18 ans et être en bonne santé générale, confirmés par des antécédents médicaux.
2. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif au départ/jour 0 et doivent accepter d'utiliser des méthodes de contraception adéquates pendant toute la durée de l'étude (une méthode de barrière {préservatifs, diaphragme} ; contraceptifs hormonaux {pilules contraceptives, implants [Norplant] ou injections [DepoProvera]} ; dispositif intra-utérin {DIU} ; ou abstinence {aucune activité sexuelle}).
3. Les sujets doivent être diagnostiqués avec un psoriasis en plaques affectant < 20 % de la surface corporelle, avec au moins une plaque discrète de chaque côté du corps (à l'exclusion du visage, du cuir chevelu, de l'aine, des aisselles ou d'autres zones intertrigineuses).
4. Les sujets doivent avoir au moins 2 lésions adaptées à l'évaluation de la réponse aux agents de test (une sur le côté droit et une sur le côté gauche du corps). La gravité de la maladie pour chaque lésion cible au départ/jour 0 doit être évaluée à au moins 2 (légère) pour chacune des principales caractéristiques du psoriasis (desquamation, érythème et élévation de la plaque).
5. Les sujets doivent être capables de comprendre les exigences de l'étude, de respecter les restrictions et de revenir pour les examens requis.

Critère d'exclusion:

1. Sujets féminins qui sont enceintes, allaitent ou planifient une grossesse pendant l'étude.
2. Sujets présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants du médicament à l'essai.
3. Les sujets atteints de psoriasis sans plaque (par ex. en gouttes, érythrodermique) ou d'autres maladies apparentées non classées comme psoriasis en plaques.
4. Sujets dont le psoriasis ne concerne que le cuir chevelu, le visage, l'aine, les aisselles et/ou d'autres zones intertrigineuses.
5. Sujets qui ont une surface trop importante (> 20 % de surface corporelle) qui nécessiterait plus de 59 ml/semaine (50 g/semaine) de vaporisateur Clobex® et/ou plus de 200 g/semaine de pommade Vectical®.
6. Sujets nécessitant tout autre médicament (topique ou systémique) susceptible d'affecter l'évolution de la maladie pendant la période d'étude, tel que déterminé par les investigateurs de l'étude.
7. Les sujets utilisant des produits biologiques ou tout autre traitement systémique (par ex. immunosuppresseurs, acitrétine) pour le psoriasis dans les 12 semaines suivant l'entrée dans l'étude.
8. Sujets utilisant des corticostéroïdes systémiques dans les 28 jours suivant leur entrée dans l'étude
9. - Sujets utilisant des corticostéroïdes topiques ou d'autres thérapies topiques (autres que des émollients) aux emplacements de la zone cible dans les 2 semaines suivant l'entrée dans l'étude
10. Sujets utilisant la photothérapie (UVB, PUVA) dans les 4 semaines suivant leur entrée dans l'étude.
11. Sujets présentant des télangiectasies préexistantes manifestes ou une atrophie cutanée aux sites de traitement prévus (zones cibles).
12. Sujets ayant des apports supérieurs à 2 000 UI/jour (50 mcg/jour) de vitamine D (apport maximal tolérable) et/ou supérieurs à 1 000 mg/jour de calcium (selon les apports nutritionnels de référence élaborés par l'Institute of Medicine of the Académie nationale des sciences).
13. Sujets qui ont participé à une autre étude de recherche sur un médicament ou un dispositif expérimental (dans les zones cibles) dans les 30 jours suivant l'inscription.
14. Les sujets qui utilisent des médicaments ou qui ont une maladie qui, de l'avis de l'investigateur, interférera avec la conduite ou l'interprétation de l'étude.