진행성 위암 환자에서 BRCA1 평가에 따른 맞춤형 치료 평가 (BREC-AGC)
진행성 위암 환자에서 BRCA1 평가에 따른 맞춤형 치료 평가
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
96
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 제공
- 18세 이상의 여성 또는 남성
- 진행성 위암의 조직학적 또는 세포학적 확인
- III-IV기(AJCC 7기)
- ECOG: 0-2
- BRCA1 mRNA 발현을 테스트할 수 있는 종양 샘플 보유
- 가임기 여성에 대한 음성 임신 검사
- 호중구 과립구 1.5×10^9/L 이상
- 헤모글로빈 10g/dL 초과
- 혈소판 100×10^9/L 초과
- 혈청 빌리루빈이 기준 범위 상한(ULRR)의 1.5배 이하
- ULRR의 1.5배 이하인 ALT 또는 AST
- 크레아티닌 청소율 60ml/min 이상
제외 기준:
- 적어도 또 다른 원발성 악성 종양이 있음
- 활성 감염
- 연구 요법 시작 전 3주 이내에 실험 약물을 사용한 화학 요법
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 연구 요법 시작 전 6주 이내에 10% 이상의 체중 감소
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 A
FLOT 요법
|
FLOT 요법: 5-플루오로우라실, 옥살리플라틴, 도세탁셀
|
|
실험적: 그룹 B
FLO 요법 또는 FLOT 요법
|
FLO 요법: 5-플루오로우라실, 옥살리플라틴 FLOT 요법: 5-플루오로우라실, 옥살리플라틴, 도세탁셀
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
무진행 생존
기간: 12 개월
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
응답률
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Baorui Liu, MD, PHD, Drum Tower Hospital, Nanjing University Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 20일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
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