Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení přizpůsobené léčby podle hodnocení BRCA1 u pacientů s pokročilým karcinomem žaludku (BREC-AGC)

20. září 2010 aktualizováno: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Hodnocení přizpůsobené léčby podle hodnocení BRCA1 u pacientů s pokročilým karcinomem žaludku

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

96

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytování informovaného souhlasu
  • Žena nebo muž ve věku 18 let a více
  • Histologické nebo cytologické potvrzení pokročilého karcinomu žaludku
  • Fáze III-IV (7. AJCC)
  • ECOG: 0-2
  • Mít vzorek nádoru, který lze testovat na expresi mRNA BRCA1
  • Negativní těhotenský test pro ženy ve fertilním věku
  • Neutrofilní granulocyt větší než 1,5×10^9/l
  • Hemoglobin vyšší než 10 g/dl
  • Krevní destičky větší než 100×10^9/l
  • Sérový bilirubin není vyšší než 1,5násobek horní hranice referenčního rozmezí (ULRR)
  • ALT nebo AST ne větší než 1,5x ULRR
  • Clearance kreatininu ne méně než 60 ml/min

Kritéria vyloučení:

  • Mít alespoň další primární maligní nádor
  • Aktivní infekce
  • Chemoterapie experimentálním lékem do 3 týdnů před zahájením studijní terapie
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
  • Úbytek hmotnosti větší o 10 % během 6 týdnů před zahájením studijní terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A
Režim FLOT
Lék: Režim FLOT
Režim FLOT: 5-fluorouracil, oxaliplatina, docetaxel
Experimentální: Skupina B
FLO Regimen nebo FLOT Regimen
Lék: FLO Regimen nebo FLOT Regimen
Režim FLO: 5-fluorouracil, Oxaliplatina Režim FLOT: 5-fluorouracil, Oxaliplatina, Docetaxel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Rychlost odezvy
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Baorui Liu, MD, PHD, Drum Tower Hospital, Nanjing University Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. září 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BREC-AGC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Režim FLOT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit