Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av tilpasset behandling i henhold til BRCA1-vurdering hos pasienter med avansert gastrisk kreft (BREC-AGC)

20. september 2010 oppdatert av: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Evaluering av tilpasset behandling i henhold til BRCA1 vurdering hos pasienter med avansert magekreft

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

96

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Utlevering av informert samtykke
  • Kvinne eller mann i alderen 18 år og over
  • Histologisk eller cytologisk bekreftelse av avansert magekreft
  • Trinn III-IV (AJCC 7.)
  • ØKOG: 0-2
  • Ha en tumorprøve som kan testes for BRCA1 mRNA-uttrykk
  • Negativ graviditetstest for kvinner i fertil alder
  • Nøytrofil granulocytt større enn 1,5×10^9/L
  • Hemoglobin større enn 10g/dL
  • Blodplater større enn 100×10^9/L
  • Serumbilirubin ikke større enn 1,5x øvre grense for referanseområde (ULRR)
  • ALT eller AST ikke større enn 1,5x ULRR
  • Kreatininclearance ikke mindre enn 60 ml/min

Ekskluderingskriterier:

  • Har minst en annen primær ondartet svulst
  • Aktiv infeksjon
  • Kjemoterapi med eksperimentelt legemiddel innen 3 uker før start av studieterapi
  • Kvinner som er gravide eller ammer
  • Vekttap større 10 % innen 6 uker før start av studieterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
FLOT-regime
Legemiddel: FLOT-regime
FLOT-regime: 5-fluorouracil, oksaliplatin, docetaxel
Eksperimentell: Gruppe B
FLO-regime eller FLOT-regime
Legemiddel: FLO-regime eller FLOT-regime
FLO-regime: 5-fluorouracil, Oxaliplatin FLOT-regime: 5-fluorouracil, Oxaliplatin, Docetaxel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Svarprosent
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Baorui Liu, MD, PHD, Drum Tower Hospital, Nanjing University Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. september 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2010

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BREC-AGC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Avansert magekreft

Kliniske studier på FLOT-regime

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere