Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena indywidualnego leczenia według oceny BRCA1 u pacjentów z zaawansowanym rakiem żołądka (BREC-AGC)

20 września 2010 zaktualizowane przez: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Ocena zindywidualizowanego leczenia według oceny BRCA1 u chorych na zaawansowanego raka żołądka

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

96

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyrażenie świadomej zgody
  • Kobieta lub mężczyzna w wieku od 18 lat
  • Histologiczne lub cytologiczne potwierdzenie zaawansowanego raka żołądka
  • Etap III-IV (AJCC 7.)
  • ECOG: 0-2
  • Uzyskaj próbkę guza, którą można przetestować pod kątem ekspresji mRNA BRCA1
  • Negatywny test ciążowy dla kobiet w wieku rozrodczym
  • Granulocyty obojętnochłonne większe niż 1,5×10^9/L
  • Hemoglobina powyżej 10 g/dl
  • Płytki krwi większe niż 100×10^9/L
  • Stężenie bilirubiny w surowicy nie większe niż 1,5x górna granica zakresu referencyjnego (ULRR)
  • AlAT lub AspAT nie większy niż 1,5x ULRR
  • Klirens kreatyniny nie mniejszy niż 60 ml/min

Kryteria wyłączenia:

  • Mieć co najmniej inny pierwotny nowotwór złośliwy
  • Aktywna infekcja
  • Chemioterapia lekiem eksperymentalnym w ciągu 3 tygodni przed rozpoczęciem badanej terapii
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Utrata masy ciała większa o 10% w ciągu 6 tygodni przed rozpoczęciem badanej terapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A
Reżim FLOT
Lek: Reżim FLOT
Schemat FLOT: 5-fluorouracyl, oksaliplatyna, docetaksel
Eksperymentalny: Grupa B
Schemat FLO lub schemat FLOT
Lek: Schemat FLO lub schemat FLOT
Schemat FLO: 5-fluorouracyl, oksaliplatyna Schemat FLOT: 5-fluorouracyl, oksaliplatyna, docetaksel

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Odsetek odpowiedzi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Śledczy

  • Główny śledczy: Baorui Liu, MD, PHD, Drum Tower Hospital, Nanjing University Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BREC-AGC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowany rak żołądka

Badania kliniczne na Reżim FLOT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj