신장 이식 시 복막의 예방적 천공 (PROFFEN)
2010년 9월 21일 업데이트: Oslo University Hospital
수술 후 림프종의 발생을 예방하기 위한 신장 이식 시 복막의 예방적 천창술의 효율성을 평가하기 위한 전향적 공개 무작위 연구
신장 이식 시 복막의 예방적 천공이 림프구 형성을 예방하는지 여부를 평가하기 위한 단일 센터 개방형 무작위 병렬 그룹 연구.
사망한 기증자로부터 신장 이식을 받은 성인(>18세) 수혜자가 포함될 자격이 있었습니다. 2007년 3월부터 2009년 5월까지 130명의 환자가 포함되었습니다. 환자는 수술 후 복막 천공 또는 대조군으로 무작위 배정되었습니다. 각 그룹에서 5개의 메모가 포함된 봉투에서 추출한 10개 그룹으로 블록 무작위화를 수행했습니다. 이전에 광범위한 복부 수술을 받았거나 다른 연구에 포함된 환자는 제외되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Oslo, 노르웨이, 0027
- Oslo University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 사망한 기증자로부터 신장 이식을 받은 성인 수혜자
제외 기준:
- 이전의 광범위한 복부 수술
- 다른 연구 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 창호
이식된 신장의 길이에 따른 복막의 천공
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이식된 신장의 길이에 따른 복막의 천공
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가짜 비교기: 제어
표준 신장 이식
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표준 신장 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증상이 있는 림프구의 발생률
기간: 1~3년
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외과적 개입 또는 초음파 유도 배액으로 치료되는 증상이 있는 림프구
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1~3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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1주, 5주 및 10주에 초음파로 평가한 신장주위 유체 수집의 유병률
기간: 1 -10주
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1 -10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2007년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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