腎移植における腹膜の予防的開窓 (PROFFEN)
2010年9月21日 更新者：Oslo University Hospital
術後リンパ瘤の発生を予防するための腎移植における予防的腹膜開窓の有効性を評価するための前向きオープン無作為化研究
腎移植時の腹膜の予防的開窓がリンパ瘤形成を予防するかどうかを評価するための、単一施設の非公開無作為化並行群間研究。
死亡したドナーからの腎移植を受けた成人 (> 18 歳) レシピエントは、含める資格がありました。 2007 年 3 月から 2009 年 5 月まで、130 人の患者が含まれていました。 患者は、手術中の腹膜開窓術を受けるか、対照として働くかのいずれかに無作為に割り付けられました。 ブロック無作為化は、各グループから 5 つのメモを含む封筒から抽出された 10 のグループで行われました。 以前に大規模な腹部手術を受けた患者、または他の研究に含まれていた患者は除外されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
130
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Oslo、ノルウェー、0027
- Oslo University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 死亡したドナーからの腎移植の成人レシピエント
除外基準:
- 以前の大規模な腹部手術
- 他の研究への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：開窓
移植された腎臓の長さに応じた腹膜の開窓
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移植された腎臓の長さに応じた腹膜の開窓
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偽コンパレータ：コントロール
標準的な腎移植
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標準的な腎移植
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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症候性リンパ節の発生率
時間枠：13年
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外科的介入または超音波誘導ドレナージによって治療された症候性リンパ腫
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13年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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1、5、および10週間で超音波によって評価された腎周囲液貯留の有病率
時間枠：1～10週間
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1～10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年3月1日
研究の完了 (実際)
2009年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月21日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年9月21日
最終確認日
2007年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。