Fenestración profiláctica del peritoneo en el trasplante renal (PROFFEN)
Estudio prospectivo abierto aleatorizado para evaluar la eficacia de la fenestración profiláctica del peritoneo en el trasplante renal en la prevención de la aparición de linfoceles posoperatorios
Un estudio de un solo centro, abierto, aleatorizado, de grupos paralelos para evaluar si la fenestración profiláctica del peritoneo en el momento del trasplante renal previene la formación de linfocele.
Los receptores adultos (> 18 años) de trasplantes renales de donantes fallecidos fueron elegibles para su inclusión. Desde marzo de 2007 hasta mayo de 2009 se incluyeron 130 pacientes. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a la fenestración peritoneal perioperatoria o para servir como controles. La aleatorización en bloques se realizó en grupos de 10, extraídos de sobres que contenían cinco notas de cada grupo. Se excluyeron los pacientes que previamente habían sido sometidos a cirugía abdominal extensa o estaban incluidos en otros estudios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Oslo, Noruega, 0027
- Oslo University Hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Receptores adultos de trasplante renal de donante fallecido
Criterio de exclusión:
- Ex cirugía abdominal extensa
- Participación en otros estudios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Fenestración
Fenestración del peritoneo según la longitud del riñón trasplantado
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Fenestración del peritoneo según la longitud del riñón trasplantado
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Comparador falso: Control
Trasplante de riñón estándar
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Trasplante de riñón estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de linfoceles sintomáticos
Periodo de tiempo: 13 años
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Linfoceles sintomáticos tratados mediante intervención quirúrgica o drenaje guiado por ecografía
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13 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Prevalencia de colecciones líquidas perirrenales evaluadas por ultrasonido a 1, 5 y 10 semanas
Periodo de tiempo: 1 -10 semanas
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1 -10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- S-06342a
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