Fenestração Profilática do Peritônio no Transplante Renal (PROFFEN)
Estudo Prospectivo Aberto Randomizado para Avaliar a Eficiência da Fenestração Profilática do Peritônio no Transplante Renal na Prevenção da Ocorrência de Linfocele Pós-Operatória
Um estudo de grupo paralelo aberto randomizado de centro único para avaliar se a fenestração profilática do peritônio no momento do transplante renal previne a formação de linfocele.
Receptores adultos (>18 anos) de transplantes renais de doadores falecidos foram elegíveis para inclusão. De março de 2007 a maio de 2009, 130 pacientes foram incluídos. Os pacientes foram randomizados para fenestração peritoneal peroperatória ou para servir como controle. A randomização em bloco foi realizada em grupos de 10, sorteados a partir de envelopes contendo cinco notas de cada grupo. Pacientes que já haviam sido submetidos a cirurgia abdominal extensa ou incluídos em outros estudos foram excluídos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega, 0027
- Oslo University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Receptores adultos de transplantes renais de doadores falecidos
Critério de exclusão:
- Ex-cirurgia abdominal extensa
- Participação em outros estudos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Fenestração
Fenestração do peritônio de acordo com o comprimento do rim transplantado
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Fenestração do peritônio de acordo com o comprimento do rim transplantado
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Comparador Falso: Ao controle
Transplante renal padrão
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Transplante renal padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de linfoceles sintomáticas
Prazo: 1 - 3 anos
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Linfoceles sintomáticas tratadas por intervenção cirúrgica ou drenagem guiada por ultrassom
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1 - 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Prevalência de coleções perirrenais líquidas avaliadas por ultrassonografia em 1, 5 e 10 semanas
Prazo: 1 -10 semanas
|
1 -10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S-06342a
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