Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактическая фенестрация брюшины при трансплантации почки (PROFFEN)

21 сентября 2010 г. обновлено: Oslo University Hospital

Проспективное открытое рандомизированное исследование по оценке эффективности профилактической фенестрации брюшины при трансплантации почки в предупреждении возникновения послеоперационных лимфоцеле

Одноцентровое открытое рандомизированное исследование с параллельными группами для оценки того, предотвращает ли профилактическая фенестрация брюшины во время трансплантации почки образование лимфоцеле.

Взрослые (старше 18 лет) реципиенты почечных трансплантатов от умерших доноров имели право на включение. С марта 2007 г. по май 2009 г. было включено 130 пациентов. Пациенты были рандомизированы либо для периоперационной перитонеальной фенестрации, либо для контроля. Блок-рандомизация проводилась в группах по 10 человек, отобранных из конвертов, содержащих по пять банкнот от каждой группы. Пациенты, ранее перенесшие обширные абдоминальные операции или включенные в другие исследования, были исключены.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

130

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые реципиенты почечных трансплантатов от умерших доноров

Критерий исключения:

  • Бывшая обширная абдоминальная хирургия
  • Участие в других исследованиях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Фенестрация
Фенестрация брюшины по длине пересаженной почки
Процедура: Фенестрация
Фенестрация брюшины по длине пересаженной почки
Фальшивый компаратор: Контроль
Стандартная трансплантация почки
Процедура: Контроль
Стандартная трансплантация почки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота симптоматических лимфоцеле
Временное ограничение: 13 лет
Симптоматическое лимфоцеле лечится хирургическим вмешательством или дренированием под контролем УЗИ
13 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Распространенность периренальных скоплений жидкости, оцененная с помощью УЗИ через 1, 5 и 10 недель
Временное ограничение: 1-10 недель
1-10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oslo University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 сентября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2010 г.

Последняя проверка

1 марта 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S-06342a

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться