Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Profylaktisk fenestrasjon av bukhinnen ved nyretransplantasjon (PROFFEN)

21. september 2010 oppdatert av: Oslo University Hospital

Prospektiv åpen randomisert studie for å evaluere effektiviteten av profylaktisk fenestrasjon av bukhinnen ved nyretransplantasjon for å forhindre forekomst av postoperative lymfoceles

En enkelt senter åpen randomisert parallellgruppestudie for å evaluere om profylaktisk fenestrering av bukhinnen ved nyretransplantasjonstidspunktet forhindrer dannelse av lymfocytter.

Voksne (>18 år) mottakere av nyretransplantasjoner fra avdøde donorer var kvalifisert for inkludering. Fra mars 2007 til mai 2009 ble 130 pasienter inkludert. Pasientene ble randomisert enten til peroperativ peritoneal fenestrasjon, eller for å tjene som kontroller. Blokkrandomisering ble utført i grupper på 10, trukket fra konvolutter som inneholdt fem notater fra hver gruppe. Pasienter som tidligere hadde gjennomgått omfattende abdominal kirurgi, eller var inkludert i andre studier ble ekskludert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0027
        • Oslo University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne mottakere av nyretransplantasjoner fra avdøde givere

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere omfattende abdominal kirurgi
  • Deltakelse i andre studier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Fenestration
Fenestration av peritoneum i henhold til lengden på den transplanterte nyren
Fremgangsmåte: Fenestration
Fenestration av peritoneum i henhold til lengden på den transplanterte nyren
Sham-komparator: Kontroll
Standard nyretransplantasjon
Fremgangsmåte: Kontroll
Standard nyretransplantasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av symptomatiske lymfocytter
Tidsramme: 13 år
Symptomatiske lymfocytter behandlet ved kirurgisk intervensjon eller ultralydveiledet drenering
13 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prevalens av væske perirenale samlinger evaluert med ultralyd ved 1, 5 og 10 uker
Tidsramme: 1-10 uker
1-10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oslo University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. september 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2010

Sist bekreftet

1. mars 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S-06342a

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere