Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyczne fenestrowanie otrzewnej w transplantacji nerki (PROFFEN)

21 września 2010 zaktualizowane przez: Oslo University Hospital

Prospektywne otwarte badanie z randomizacją oceniające skuteczność profilaktycznego fenestracji otrzewnej po przeszczepieniu nerki w zapobieganiu występowaniu pooperacyjnych chłoniaków chłonnych

Jednoośrodkowe otwarte randomizowane badanie w grupach równoległych w celu oceny, czy profilaktyczna fenestracja otrzewnej w czasie przeszczepu nerki zapobiega powstawaniu limfocytów.

Dorośli (>18 lat) biorcy przeszczepów nerek od zmarłych dawców kwalifikowali się do włączenia. Od marca 2007 do maja 2009 włączono 130 pacjentów. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do okołooperacyjnej fenestracji otrzewnej lub do grupy kontrolnej. Randomizację blokową przeprowadzono w grupach po 10 osób, losowanych z kopert zawierających po pięć notatek z każdej grupy. Pacjenci, którzy wcześniej przeszli rozległą operację jamy brzusznej lub zostali włączeni do innych badań, zostali wykluczeni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0027
        • Oslo University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli biorcy przeszczepów nerek od zmarłych dawców

Kryteria wyłączenia:

  • Dawna rozległa operacja jamy brzusznej
  • Udział w innych badaniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Fenestracja
Fenestracja otrzewnej w zależności od długości przeszczepionej nerki
Procedura: Fenestracja
Fenestracja otrzewnej w zależności od długości przeszczepionej nerki
Pozorny komparator: Kontrola
Standardowy przeszczep nerki
Procedura: Kontrola
Standardowy przeszczep nerki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie objawowych limfocytów
Ramy czasowe: 13 lat
Objawowe limfocele leczone interwencją chirurgiczną lub drenażem pod kontrolą USG
13 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość płynnych zbiorników okołonerkowych oceniana ultrasonograficznie w 1, 5 i 10 tygodniu
Ramy czasowe: 1 -10 tygodni
1 -10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S-06342a

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj