Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Profylaktisk fenestrering af bughinden ved nyretransplantation (PROFFEN)

21. september 2010 opdateret af: Oslo University Hospital

Prospektiv åben randomiseret undersøgelse til evaluering af effektiviteten af ​​profylaktisk fenestration af bughinden ved nyretransplantation til forebyggelse af forekomsten af ​​postoperative lymfocytter

Et enkelt center åbent randomiseret parallel-gruppe studie for at evaluere, om profylaktisk fenestration af bughinden på tidspunktet for nyretransplantation forhindrer dannelse af lymfeceller.

Voksne (>18 år) modtagere af nyretransplantationer fra afdøde donorer var kvalificerede til inklusion. Fra marts 2007 til maj 2009 var 130 patienter inkluderet. Patienterne blev randomiseret enten til peroperativ peritoneal fenestration eller til at fungere som kontroller. Blokrandomisering blev udført i grupper på 10, trukket fra kuverter indeholdende fem sedler fra hver gruppe. Patienter, der tidligere havde gennemgået omfattende abdominaloperationer eller var inkluderet i andre undersøgelser, blev ekskluderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0027
        • Oslo University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne modtagere af nyretransplantationer fra afdøde donorer

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere omfattende abdominal operation
  • Deltagelse i andre undersøgelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fenestration
Fenestration af bughinden i henhold til længden af ​​den transplanterede nyre
Procedure: Fenestration
Fenestration af bughinden i henhold til længden af ​​den transplanterede nyre
Sham-komparator: Styring
Standard nyretransplantation
Procedure: Styring
Standard nyretransplantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af symptomgivende lymfocytter
Tidsramme: 1-3 år
Symptomatiske lymfocytter behandlet ved kirurgisk indgreb eller ultralydsstyret dræning
1-3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af væske perirenale samlinger vurderet ved ultralyd efter 1, 5 og 10 uger
Tidsramme: 1-10 uger
1-10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2010

Først opslået (Skøn)

22. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2010

Sidst verificeret

1. marts 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S-06342a

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner