Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peritoneumin profylaktinen fenestration munuaissiirrossa (PROFFEN)

tiistai 21. syyskuuta 2010 päivittänyt: Oslo University Hospital

Tulevaisuuden avoin satunnaistettu tutkimus vatsakalvon profylaktisen fenestraation tehokkuuden arvioimiseksi munuaisensiirrossa postoperatiivisten lymfokelien esiintymisen estämisessä

Yhden keskuksen avoin satunnaistettu rinnakkaisryhmätutkimus sen arvioimiseksi, estääkö vatsakalvon profylaktinen fenestraatio munuaisensiirron aikana lymfocelin muodostumista.

Aikuiset (yli 18-vuotiaat) kuolleilta luovuttajilta saadut munuaisensiirron saajat olivat kelpoisia mukaan ottamiseen. Maaliskuusta 2007 toukokuuhun 2009 tutkimukseen osallistui 130 potilasta. Potilaat satunnaistettiin joko peroperatiiviseen peritoneaaliseen fenestratioon tai toimimaan kontrolleina. Lohkosatunnaistaminen suoritettiin 10 henkilön ryhmissä, jotka poimittiin kirjekuorista, joissa oli viisi seteliä kustakin ryhmästä. Potilaat, joille oli aiemmin tehty laaja vatsaleikkaus tai jotka osallistuivat muihin tutkimuksiin, suljettiin pois.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja, 0027
        • Oslo University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kuolleilta luovuttajilta saadut aikuiset munuaissiirron saajat

Poissulkemiskriteerit:

  • Entinen laaja vatsan leikkaus
  • Osallistuminen muihin tutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Fenestraatio
Peritoneumin fenestration siirretyn munuaisen pituuden mukaan
Menettely: Fenestraatio
Peritoneumin fenestration siirretyn munuaisen pituuden mukaan
Huijausvertailija: Ohjaus
Normaali munuaisensiirto
Menettely: Ohjaus
Normaali munuaisensiirto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireisten lymfoselien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 13 vuotta
Oireiset lymfokelit, joita hoidetaan kirurgisella interventiolla tai ultraääniohjatulla drenaatiolla
13 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Nestemäisten perimunuaisten keräämien esiintyvyys ultraäänellä arvioituna viikon 1, 5 ja 10 kohdalla
Aikaikkuna: 1-10 viikkoa
1-10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oslo University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. syyskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. syyskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S-06342a

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa