난시 착용자를 위한 2개의 일일 일회용 콘택트렌즈 평가
2012년 6월 27일 업데이트: CIBA VISION
이 시험의 목적은 난시가 있는 콘택트렌즈 착용자를 위한 두 콘택트렌즈의 성능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
95
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 난시교정 소프트콘택트렌즈 착용
- 다른 프로토콜 포함 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 등록 전 12주 이내의 눈 부상 또는 수술
- 현재 안과 임상 시험 등록
- 사시
- 조사자가 결정한 콘택트렌즈 착용이 금기일 수 있는 모든 약물 사용
- 다른 프로토콜 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: Nelfilcon A 투자 / nelfilconA comm'l
Nelfilcon A 연구용 토릭 콘택트 렌즈를 먼저 착용하고 nelfilcon A 상용 토릭 콘택트 렌즈를 두 번째로 착용했습니다.
각 제품은 1주일 동안 매일 일회용 기준으로 양측에 착용됩니다.
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매일 일회용으로 착용하는 조사용 소프트 콘택트렌즈(난시용).
상업적으로 시판되는 난시용 소프트 콘택트 렌즈는 매일 일회용으로 착용합니다.
다른 이름들:
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다른: Nelfilcon A comm'l / nelfilconA 투자
Nelfilcon A 상업용 토릭 콘택트 렌즈를 먼저 착용하고 nelfilcon A 연구용 토릭 콘택트 렌즈를 두 번째로 착용했습니다.
각 제품은 1주일 동안 매일 일회용 기준으로 양측에 착용됩니다.
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매일 일회용으로 착용하는 조사용 소프트 콘택트렌즈(난시용).
상업적으로 시판되는 난시용 소프트 콘택트 렌즈는 매일 일회용으로 착용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시야의 질(선명하고 또렷함)
기간: 착용 1주일
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1주일 착용 시간에 대한 단일 후향적 평가로서 설문지에서 참여자가 눈으로 해석하고 보고한 시력의 품질(선명하고 또렷함).
시력의 질은 10점 척도(1점 불량, 10점 우수)로 평가하였다.
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착용 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
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