Ocena dwóch jednodniowych soczewek kontaktowych jednorazowego użytku dla osób z astygmatyzmem
27 czerwca 2012 zaktualizowane przez: CIBA VISION
Celem tej próby jest porównanie działania dwóch soczewek kontaktowych dla osób noszących soczewki kontaktowe z astygmatyzmem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
95
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie nosi miękkie soczewki kontaktowe z korekcją astygmatyzmu
- Mogą obowiązywać inne kryteria włączenia do protokołu
Kryteria wyłączenia:
- Uraz oka lub operacja w ciągu dwunastu tygodni przed rejestracją
- Obecnie uczestniczy w okulistycznym badaniu klinicznym
- zez
- Jakiekolwiek stosowanie leków, dla których noszenie soczewek kontaktowych może być przeciwwskazane, zgodnie z ustaleniami badacza
- Mogą obowiązywać inne kryteria wykluczenia z protokołu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Nelfilcon A Invest'l / nelfilconA comm'l
Nelfilcon A eksperymentalne toryczne soczewki kontaktowe noszone jako pierwsze, a komercyjne toryczne soczewki kontaktowe nelfilcon A noszone jako drugie.
Każdy produkt noszony obustronnie na co dzień przez jeden tydzień.
|
Badawcze, miękkie soczewki kontaktowe na astygmatyzm noszone w trybie dziennym jednorazowego użytku.
Dostępne na rynku, miękkie soczewki kontaktowe do astygmatyzmu, noszone na co dzień.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Nelfilcon A comm'l / nelfilconA zainwestować
Nelfilcon Komercyjne toryczne soczewki kontaktowe noszone jako pierwsze, a nelfilcon A eksperymentalne toryczne soczewki kontaktowe noszone jako drugie.
Każdy produkt noszony obustronnie na co dzień przez jeden tydzień.
|
Badawcze, miękkie soczewki kontaktowe na astygmatyzm noszone w trybie dziennym jednorazowego użytku.
Dostępne na rynku, miękkie soczewki kontaktowe do astygmatyzmu, noszone na co dzień.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość widzenia (wyraźne i wyraźne)
Ramy czasowe: 1 tydzień noszenia
|
Jakość widzenia (wyraźne i wyraźne) zinterpretowana i zgłoszona przez uczestnika na podstawie kwestionariusza jako pojedyncza retrospektywna ocena jednego tygodnia czasu noszenia.
Jakość widzenia oceniano w 10-stopniowej skali, gdzie 1 oznaczało słabe, a 10 doskonałe.
|
1 tydzień noszenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 lipca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P-415-C-001 sub 2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .