Evaluering af to daglige engangskontaktlinser til bærere med astigmatisme
27. juni 2012 opdateret af: CIBA VISION
Formålet med dette forsøg er at sammenligne ydeevnen af to kontaktlinser for kontaktlinsebrugere med astigmatisme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
95
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bærer i øjeblikket bløde kontaktlinser med astigmatismekorrektion
- Andre protokolinkluderingskriterier kan være gældende
Ekskluderingskriterier:
- Øjenskade eller operation inden for tolv uger før tilmelding
- I øjeblikket indskrevet i et oftalmisk klinisk forsøg
- Strabismus
- Enhver brug af medicin, hvor kontaktlinsebrug kan være kontraindiceret som bestemt af investigator
- Andre protokoludelukkelseskriterier kan være gældende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Nelfilcon A invest'l / nelfilconA comm'l
Nelfilcon A toriske kontaktlinser til undersøgelse brugt først, mens nelfilcon A kommercielle toriske kontaktlinser blev brugt som anden.
Hvert produkt båret bilateralt på daglig engangsbasis i en uge.
|
Undersøgende, blød kontaktlinse til astigmatisme båret på daglig engangsbasis.
Kommercielt markedsført, blød kontaktlinse til astigmatisme båret på daglig engangsbasis.
Andre navne:
|
|
Andet: Nelfilcon A comm'l / nelfilconA invest'l
Nelfilcon A kommercielle toriske kontaktlinser brugt først, mens nelfilcon A toriske kontaktlinser blev brugt som den anden.
Hvert produkt båret bilateralt på daglig engangsbasis i en uge.
|
Undersøgende, blød kontaktlinse til astigmatisme båret på daglig engangsbasis.
Kommercielt markedsført, blød kontaktlinse til astigmatisme båret på daglig engangsbasis.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet af vision (sprød og klar)
Tidsramme: 1 uges brug
|
Kvaliteten af synet (sprødt og klart), som fortolket og rapporteret af deltageren ved øje på et spørgeskema som en enkelt, retrospektiv evaluering af en uges brugstid.
Synskvaliteten blev vurderet på en 10-trins skala, hvor 1 var dårlig og 10 var fremragende.
|
1 uges brug
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. september 2010
Først opslået (Skøn)
23. september 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. juli 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2012
Sidst verificeret
1. januar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P-415-C-001 sub 2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .