Bewertung von zwei Tageskontaktlinsen für Träger mit Astigmatismus
27. Juni 2012 aktualisiert von: CIBA VISION
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Leistung zweier Kontaktlinsen für Kontaktlinsenträger mit Astigmatismus zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
95
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Trage derzeit weiche Kontaktlinsen mit Astigmatismuskorrektur
- Es können andere Einschlusskriterien für das Protokoll gelten
Ausschlusskriterien:
- Augenverletzung oder Operation innerhalb von zwölf Wochen vor der Einschreibung
- Derzeit an einer ophthalmologischen klinischen Studie beteiligt
- Strabismus
- Jegliche Verwendung von Medikamenten, bei denen das Tragen von Kontaktlinsen nach Feststellung des Prüfarztes kontraindiziert sein könnte
- Es können andere Protokoll-Ausschlusskriterien gelten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Nelfilcon A invest'l / nelfilconA comm'l
Nelfilcon A torische Prüfkontaktlinsen, die zuerst getragen werden, gefolgt von kommerziellen torischen Nelfilcon A-Kontaktlinsen, die als zweites getragen werden.
Jedes Produkt wird eine Woche lang beidseitig als Einmalprodukt getragen.
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Zu untersuchende, weiche Kontaktlinse für Astigmatismus, die als tägliche Einweglinse getragen wird.
Im Handel erhältliche, weiche Kontaktlinse für Astigmatismus, die als tägliche Einweglinse getragen wird.
Andere Namen:
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Sonstiges: Nelfilcon A comm'l / nelfilconA invest'l
Nelfilcon A handelsübliche torische Kontaktlinsen werden zuerst getragen, gefolgt von Nelfilcon A experimentellen torischen Kontaktlinsen, die als zweites getragen werden.
Jedes Produkt wird eine Woche lang beidseitig als Einmalprodukt getragen.
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Zu untersuchende, weiche Kontaktlinse für Astigmatismus, die als tägliche Einweglinse getragen wird.
Im Handel erhältliche, weiche Kontaktlinse für Astigmatismus, die als tägliche Einweglinse getragen wird.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sehqualität (scharf und klar)
Zeitfenster: 1 Woche getragen
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Qualität des Sehvermögens (scharf und klar), wie vom Teilnehmer anhand eines Fragebogens als einzelne, retrospektive Bewertung der Tragezeit einer Woche interpretiert und angegeben.
Die Sehqualität wurde auf einer 10-Punkte-Skala bewertet, wobei 1 schlecht und 10 ausgezeichnet war.
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1 Woche getragen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. September 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Juli 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juni 2012
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P-415-C-001 sub 2
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