Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van twee daglenzen voor dragers met astigmatisme

27 juni 2012 bijgewerkt door: CIBA VISION
Het doel van deze proef is om de prestaties van twee contactlenzen voor dragers van contactlenzen met astigmatisme te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

95

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Draag momenteel zachte contactlenzen met astigmatismecorrectie
  • Er kunnen andere opnamecriteria van het protocol van toepassing zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Oogletsel of operatie binnen twaalf weken voorafgaand aan inschrijving
  • Momenteel ingeschreven in een oogheelkundig klinisch onderzoek
  • Scheelzien
  • Elk gebruik van medicijnen waarvoor het dragen van contactlenzen gecontra-indiceerd kan zijn, zoals bepaald door de onderzoeker
  • Er kunnen andere uitsluitingscriteria van het protocol van toepassing zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Nelfilcon A invest'l / nelfilconA comm'l
Nelfilcon A torische contactlenzen voor onderzoek eerst gedragen, met nelfilcon A commerciële torische contactlenzen als tweede gedragen. Elk product bilateraal gedragen op dagelijkse wegwerpbasis gedurende een week.
Apparaat: Nelfilcon Een contactlens voor onderzoek
Onderzoeks-, zachte contactlens voor astigmatisme die dagelijks wordt gedragen.
Apparaat: Nelfilcon Een commerciële contactlens
In de handel verkrijgbare, zachte contactlenzen voor astigmatisme die dagelijks worden gedragen.
Andere namen:
  • Focus DAILIES Torisch
Ander: Nelfilcon Een comm'l / nelfilconA invest'l
Nelfilcon A commerciële torische contactlenzen die als eerste worden gedragen, met nelfilcon A torische contactlenzen voor onderzoek die als tweede worden gedragen. Elk product bilateraal gedragen op dagelijkse wegwerpbasis gedurende een week.
Apparaat: Nelfilcon Een contactlens voor onderzoek
Onderzoeks-, zachte contactlens voor astigmatisme die dagelijks wordt gedragen.
Apparaat: Nelfilcon Een commerciële contactlens
In de handel verkrijgbare, zachte contactlenzen voor astigmatisme die dagelijks worden gedragen.
Andere namen:
  • Focus DAILIES Torisch

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het zicht (helder en helder)
Tijdsspanne: 1 week gedragen
Kwaliteit van het zicht (scherp en duidelijk), zoals geïnterpreteerd en gerapporteerd door de deelnemer met het oog op een vragenlijst als een enkele, retrospectieve evaluatie van een week draagtijd. De kwaliteit van het gezichtsvermogen werd beoordeeld op een 10-puntsschaal, waarbij 1 slecht en 10 uitstekend was.
1 week gedragen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CIBA VISION

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

23 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P-415-C-001 sub 2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nelfilcon Een contactlens voor onderzoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren