Kahden päivittäisen kertakäyttöisen piilolinssin arviointi hajataittoisille käyttäjille
keskiviikko 27. kesäkuuta 2012 päivittänyt: CIBA VISION
Tämän kokeen tarkoituksena on verrata kahden piilolinssin suorituskykyä piilolinssien käyttäjille, joilla on hajataittoisuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
95
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käytän tällä hetkellä pehmeitä piilolinssejä, joissa on astigmatismin korjaus
- Muita protokollaan sisällyttämiskriteerejä voidaan soveltaa
Poissulkemiskriteerit:
- Silmävamma tai -leikkaus kahdentoista viikon sisällä ennen ilmoittautumista
- Tällä hetkellä mukana oftalmistisessa kliinisessä tutkimuksessa
- Strabismus
- Kaikki sellaisten lääkkeiden käyttö, joissa piilolinssien käyttö saattaa olla tutkijan määrittelemän vasta-aiheista
- Muita protokollan poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Nelfilcon A invest'l / nelfilconA comm'l
Nelfilcon A tutkittavat toriset piilolinssit käytettiin ensimmäisenä, ja nelfilcon A kaupalliset toriset piilolinssit käytettiin toiseksi.
Jokaista tuotetta on käytetty kahdenvälisesti päivittäin kertakäyttöisesti viikon ajan.
|
Tutkiva, pehmeä piilolinssi hajataitteisuutta varten, jota käytetään päivittäin kertakäyttöisesti.
Kaupallisesti myynnissä oleva pehmeä piilolinssi hajataitteisuutta varten, jota käytetään päivittäin kertakäyttöisesti.
Muut nimet:
|
|
Muut: Nelfilcon A comm'l / nelfilconA invest'l
Nelfilcon A kaupalliset toriset piilolinssit käytettiin ensimmäisenä, ja nelfilcon A tutkittavat toriset piilolinssit käytettiin toiseksi.
Jokaista tuotetta on käytetty kahdenvälisesti päivittäin kertakäyttöisesti viikon ajan.
|
Tutkiva, pehmeä piilolinssi hajataitteisuutta varten, jota käytetään päivittäin kertakäyttöisesti.
Kaupallisesti myynnissä oleva pehmeä piilolinssi hajataitteisuutta varten, jota käytetään päivittäin kertakäyttöisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näön laatu (terävä ja selkeä)
Aikaikkuna: 1 viikon käyttöikä
|
Näön laatu (terävä ja selkeä), sellaisena kuin osallistuja on tulkinnut ja raportoinut silmällä kyselylomakkeella yhtenä, retrospektiivisenä arviona viikon käyttöajasta.
Näön laatua arvioitiin 10 pisteen asteikolla, jossa 1 oli huono ja 10 erinomainen.
|
1 viikon käyttöikä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P-415-C-001 sub 2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .