Évaluation de deux lentilles de contact jetables journalières pour les porteurs astigmates
27 juin 2012 mis à jour par: CIBA VISION
Le but de cet essai est de comparer les performances de deux lentilles de contact pour les porteurs de lentilles de contact souffrant d'astigmatisme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
95
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Portant actuellement des lentilles de contact souples avec correction d'astigmatisme
- D'autres critères d'inclusion du protocole peuvent s'appliquer
Critère d'exclusion:
- Blessure ou chirurgie oculaire dans les douze semaines précédant l'inscription
- Actuellement inscrit à un essai clinique ophtalmique
- Strabisme
- Toute utilisation de médicaments pour lesquels le port de lentilles de contact pourrait être contre-indiqué, tel que déterminé par l'investigateur
- D'autres critères d'exclusion de protocole peuvent s'appliquer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Nelfilcon A invest'l / nelfilconA comm'l
Lentilles de contact toriques expérimentales Nelfilcon A portées en premier, suivies de lentilles de contact toriques commerciales Nelfilcon A portées en second.
Chaque produit porté bilatéralement sur une base jetable quotidienne pendant une semaine.
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Lentille de contact souple expérimentale pour l'astigmatisme portée sur une base jetable quotidienne.
Lentille de contact souple commercialement commercialisée pour l'astigmatisme portée sur une base jetable quotidienne.
Autres noms:
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Autre: Nelfilcon A comm'l / nelfilconA invest'l
Lentilles de contact toriques commerciales Nelfilcon A portées en premier, les lentilles de contact toriques expérimentales Nelfilcon A étant portées en second.
Chaque produit porté bilatéralement sur une base jetable quotidienne pendant une semaine.
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Lentille de contact souple expérimentale pour l'astigmatisme portée sur une base jetable quotidienne.
Lentille de contact souple commercialement commercialisée pour l'astigmatisme portée sur une base jetable quotidienne.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vision (nette et claire)
Délai: 1 semaine de port
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Qualité de la vision (nette et claire), telle qu'interprétée et rapportée par le participant à l'œil nu sur un questionnaire en tant qu'évaluation rétrospective unique d'une semaine de port.
La qualité de la vision a été évaluée sur une échelle de 10 points, 1 étant médiocre et 10 étant excellent.
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1 semaine de port
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2010
Première publication (Estimation)
23 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P-415-C-001 sub 2
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