Evaluación de dos lentes de contacto desechables diarios para usuarios con astigmatismo
27 de junio de 2012 actualizado por: CIBA VISION
El propósito de este ensayo es comparar el desempeño de dos lentes de contacto para usuarios de lentes de contacto con astigmatismo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
95
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente usa lentes de contacto blandas con corrección de astigmatismo.
- Pueden aplicarse otros criterios de inclusión del protocolo
Criterio de exclusión:
- Lesión ocular o cirugía dentro de las doce semanas anteriores a la inscripción
- Actualmente inscrito en un ensayo clínico oftálmico
- estrabismo
- Cualquier uso de medicamentos para los cuales el uso de lentes de contacto podría estar contraindicado según lo determine el investigador
- Pueden aplicarse otros criterios de exclusión del protocolo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Nelfilcon A invest'l / nelfilconA comm'l
Los lentes de contacto tóricos de investigación Nelfilcon A se usaron primero, y los lentes de contacto tóricos comerciales nelfilcon A se usaron en segundo lugar.
Cada producto usado bilateralmente sobre una base desechable diaria durante una semana.
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Lentes de contacto blandos en fase de investigación para el astigmatismo que se usan a diario y son desechables.
Lentes de contacto blandos comercializados para el astigmatismo que se usan de forma desechable todos los días.
Otros nombres:
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|
Otro: Nelfilcon A comm'l / nelfilconA invest'l
Los lentes de contacto tóricos comerciales Nelfilcon A se usaron primero, y los lentes de contacto tóricos de investigación Nelfilcon A se usaron en segundo lugar.
Cada producto usado bilateralmente sobre una base desechable diaria durante una semana.
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Lentes de contacto blandos en fase de investigación para el astigmatismo que se usan a diario y son desechables.
Lentes de contacto blandos comercializados para el astigmatismo que se usan de forma desechable todos los días.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de la visión (nítida y clara)
Periodo de tiempo: 1 semana de uso
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Calidad de la visión (nítida y clara), interpretada e informada por el participante a simple vista en un cuestionario como una evaluación retrospectiva única del tiempo de uso de una semana.
La calidad de la visión se evaluó en una escala de 10 puntos, siendo 1 mala y 10 excelente.
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1 semana de uso
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P-415-C-001 sub 2
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