Evaluering av to daglige engangskontaktlinser for brukere med astigmatisme
27. juni 2012 oppdatert av: CIBA VISION
Formålet med denne studien er å sammenligne ytelsen til to kontaktlinser for kontaktlinsebrukere med astigmatisme.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
95
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bruker for tiden myke kontaktlinser med astigmatismekorreksjon
- Andre protokollinkluderingskriterier kan gjelde
Ekskluderingskriterier:
- Øyeskade eller operasjon innen tolv uker før påmelding
- For tiden registrert i en oftalmisk klinisk studie
- Strabismus
- Enhver bruk av medisiner der bruk av kontaktlinser kan være kontraindisert som bestemt av etterforskeren
- Andre protokollekskluderingskriterier kan gjelde
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Nelfilcon A invest'l / nelfilconA comm'l
Nelfilcon A toriske kontaktlinser som ble brukt først, mens kommersielle toriske kontaktlinser nelfilcon A ble brukt som andre.
Hvert produkt bæres bilateralt på daglig engangsbasis i en uke.
|
Undersøkende, myk kontaktlinse for astigmatisme som brukes på daglig engangsbasis.
Kommersielt markedsført, myk kontaktlinse for astigmatisme som brukes på daglig engangsbasis.
Andre navn:
|
|
Annen: Nelfilcon A comm'l / nelfilconA invest'l
Nelfilcon A kommersielle toriske kontaktlinser brukt først, med nelfilcon A toriske kontaktlinser til undersøkelse brukt som andre.
Hvert produkt bæres bilateralt på daglig engangsbasis i en uke.
|
Undersøkende, myk kontaktlinse for astigmatisme som brukes på daglig engangsbasis.
Kommersielt markedsført, myk kontaktlinse for astigmatisme som brukes på daglig engangsbasis.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet på syn (skarp og klar)
Tidsramme: 1 uke med bruk
|
Kvaliteten på synet (skarpt og klart), som tolket og rapportert av deltakeren ved øye på et spørreskjema som en enkelt, retrospektiv evaluering av en ukes brukstid.
Kvaliteten på synet ble vurdert på en 10-punkts skala, hvor 1 var dårlig og 10 var utmerket.
|
1 uke med bruk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2010
Først lagt ut (Anslag)
23. september 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. juli 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2012
Sist bekreftet
1. januar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P-415-C-001 sub 2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .