乱視装用者向けの 2 種類の 1 日使い捨てコンタクト レンズの評価
2012年6月27日 更新者：CIBA VISION
この試験の目的は、乱視のあるコンタクト レンズ装用者に対する 2 つのコンタクト レンズの性能を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
95
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在乱視矯正ソフトコンタクトレンズを装用中
- 他のプロトコル包含基準が適用される場合があります
除外基準:
- 登録前12週間以内の目の怪我または手術
- 現在、眼科臨床試験に参加中
- 斜視
- 研究者の判断により、コンタクトレンズ装用が禁忌となる可能性がある薬剤の使用
- 他のプロトコル除外基準が適用される場合があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ネルフィルコン A 投資 / ネルフィルコン A 通信
ネルフィルコン A 治験用トーリック コンタクト レンズを最初に装着し、ネルフィルコン A 市販のトーリック コンタクト レンズを 2 番目に装着します。
各製品を 1 日使い捨てベースで 1 週間、両側に着用します。
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1日使い捨てで装用する治験用の乱視用ソフトコンタクトレンズです。
市販の1日使い捨てタイプの乱視用ソフトコンタクトレンズです。
他の名前：
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他の：ネルフィルコン A コミュニケーション / ネルフィルコン A 投資
ネルフィルコン A 市販トーリック コンタクト レンズを最初に装着し、ネルフィルコン A 治験用トーリック コンタクト レンズを 2 番目に装着します。
各製品を 1 日使い捨てベースで 1 週間、両側に着用します。
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1日使い捨てで装用する治験用の乱視用ソフトコンタクトレンズです。
市販の1日使い捨てタイプの乱視用ソフトコンタクトレンズです。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚の品質 (くっきりと鮮明)
時間枠：1週間の着用
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視覚の質（くっきりと鮮明）。1週間の装用時間の単一の遡及的評価として、アンケートに基づいて参加者が目で解釈し報告したもの。
視力の質は 10 点スケールで評価され、1 が劣悪、10 が優れています。
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1週間の着用
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2010年10月1日
研究の完了 (実際)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月21日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月27日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。