Hodnocení dvou denních jednorázových kontaktních čoček pro nositele s astigmatismem
27. června 2012 aktualizováno: CIBA VISION
Účelem této studie je porovnat účinnost dvou kontaktních čoček pro nositele kontaktních čoček s astigmatismem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
95
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době nosí měkké kontaktní čočky s korekcí astigmatismu
- Mohou platit jiná kritéria pro zařazení do protokolu
Kritéria vyloučení:
- Poranění oka nebo operace do dvanácti týdnů před zařazením
- V současné době zařazen do oftalmologické klinické studie
- Strabismus
- Jakékoli použití léků, pro které by nošení kontaktních čoček mohlo být kontraindikováno, jak určí zkoušející
- Mohou platit jiná kritéria vyloučení protokolu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Nelfilcon A invest'l / nelfilconA comm'l
Nelfilcon Testované torické kontaktní čočky nošené jako první, s nelfilcon A komerční torické kontaktní čočky nošené jako druhé.
Každý výrobek se nosí oboustranně na denní jednorázové bázi po dobu jednoho týdne.
|
Měkká vyšetřovací kontaktní čočka pro astigmatismus, která se nosí denně na jedno použití.
Komerčně prodávané měkké kontaktní čočky pro astigmatismus, které se nosí denně na jedno použití.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Nelfilcon A comm'l / nelfilconA invest'l
Nelfilcon Komerční torické kontaktní čočky nošené jako první a výzkumné torické kontaktní čočky nelfilcon A nošené jako druhé.
Každý výrobek se nosí oboustranně na denní jednorázové bázi po dobu jednoho týdne.
|
Měkká vyšetřovací kontaktní čočka pro astigmatismus, která se nosí denně na jedno použití.
Komerčně prodávané měkké kontaktní čočky pro astigmatismus, které se nosí denně na jedno použití.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita vidění (ostré a jasné)
Časové okno: 1 týden nošení
|
Kvalita vidění (ostré a jasné), jak je interpretována a hlášena účastníkem pohledem na dotazník jako jediné retrospektivní vyhodnocení doby nošení za jeden týden.
Kvalita vidění byla hodnocena na 10bodové škále, přičemž 1 byla špatná a 10 výborná.
|
1 týden nošení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2010
První zveřejněno (Odhad)
23. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. července 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2012
Naposledy ověřeno
1. ledna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P-415-C-001 sub 2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .