Avaliação de duas lentes de contato descartáveis diárias para usuários com astigmatismo
27 de junho de 2012 atualizado por: CIBA VISION
O objetivo deste estudo é comparar o desempenho de duas lentes de contato para usuários de lentes de contato com astigmatismo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
95
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente usando lentes de contato gelatinosas com correção de astigmatismo
- Outros critérios de inclusão de protocolo podem ser aplicados
Critério de exclusão:
- Lesão ocular ou cirurgia dentro de doze semanas antes da inscrição
- Atualmente inscrito em um ensaio clínico oftalmológico
- Estrabismo
- Qualquer uso de medicamentos para os quais o uso de lentes de contato possa ser contraindicado, conforme determinado pelo investigador
- Outros critérios de exclusão de protocolo podem ser aplicados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Nelfilcon A invest'l / nelfilconA comm'l
Lentes de contato tóricas experimentais Nelfilcon A usadas primeiro, com lentes de contato tóricas comerciais nelfilcon A usadas em segundo lugar.
Cada produto usado bilateralmente em uma base diária descartável por uma semana.
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Lente de contato gelatinosa experimental para astigmatismo usada diariamente.
Lente de contato gelatinosa comercializada para astigmatismo, usada diariamente.
Outros nomes:
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Outro: Nelfilcon A comm'l / nelfilconA invest'l
Lentes de contato tóricas Nelfilcon A comerciais usadas primeiro, com lentes de contato tóricas experimentais nelfilcon A usadas em segundo lugar.
Cada produto usado bilateralmente em uma base diária descartável por uma semana.
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Lente de contato gelatinosa experimental para astigmatismo usada diariamente.
Lente de contato gelatinosa comercializada para astigmatismo, usada diariamente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de visão (nítida e clara)
Prazo: 1 semana de uso
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Qualidade de visão (nítida e clara), conforme interpretada e relatada pelo participante a olho nu em um questionário como uma única avaliação retrospectiva do tempo de uso de uma semana.
A qualidade da visão foi avaliada em uma escala de 10 pontos, sendo 1 ruim e 10 excelente.
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1 semana de uso
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
23 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P-415-C-001 sub 2
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