Valutazione di due lenti a contatto usa e getta giornaliere per portatori di astigmatismo
27 giugno 2012 aggiornato da: CIBA VISION
Lo scopo di questo studio è confrontare le prestazioni di due lenti a contatto per i portatori di lenti a contatto con astigmatismo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
95
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attualmente indossa lenti a contatto morbide con correzione dell'astigmatismo
- Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione del protocollo
Criteri di esclusione:
- Lesioni agli occhi o interventi chirurgici entro dodici settimane prima dell'arruolamento
- Attualmente arruolato in uno studio clinico oftalmico
- Strabismo
- Qualsiasi uso di farmaci per i quali l'uso di lenti a contatto potrebbe essere controindicato come determinato dallo sperimentatore
- Possono essere applicati altri criteri di esclusione del protocollo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Nelfilcon A invest'l / nelfilconA comm'l
Lenti a contatto toriche sperimentali Nelfilcon A indossate per prime, con lenti a contatto toriche commerciali nelfilcon A indossate per seconde.
Ogni prodotto indossato bilateralmente su base giornaliera usa e getta per una settimana.
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Lenti a contatto morbide sperimentali per astigmatismo indossate quotidianamente.
Lenti a contatto morbide commercialmente commercializzate per l'astigmatismo indossate quotidianamente.
Altri nomi:
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Altro: Nelfilcon A comm'l / nelfilconA invest'l
Lenti a contatto toriche commerciali nelfilcon A indossate per prime, con lenti a contatto toriche sperimentali nelfilcon A indossate per seconde.
Ogni prodotto indossato bilateralmente su base giornaliera usa e getta per una settimana.
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Lenti a contatto morbide sperimentali per astigmatismo indossate quotidianamente.
Lenti a contatto morbide commercialmente commercializzate per l'astigmatismo indossate quotidianamente.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della visione (nitida e chiara)
Lasso di tempo: 1 settimana di usura
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Qualità della visione (nitida e chiara), come interpretata e riportata dal partecipante a occhio su un questionario come una singola valutazione retrospettiva del tempo di utilizzo di una settimana.
La qualità della vista è stata valutata su una scala a 10 punti, dove 1 è scarso e 10 è eccellente.
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1 settimana di usura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
23 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 luglio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 giugno 2012
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P-415-C-001 sub 2
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