Оценка двух однодневных контактных линз для пользователей с астигматизмом
27 июня 2012 г. обновлено: CIBA VISION
Целью этого испытания является сравнение характеристик двух контактных линз для носителей контактных линз с астигматизмом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
95
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время носит мягкие контактные линзы с коррекцией астигматизма.
- Могут применяться другие критерии включения в протокол
Критерий исключения:
- Травма глаза или операция в течение двенадцати недель до регистрации
- В настоящее время включен в офтальмологическое клиническое исследование
- Косоглазие
- Любое использование лекарств, для которых ношение контактных линз может быть противопоказано по решению исследователя.
- Могут применяться другие критерии исключения из протокола
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Нелфилкон А инвест / Нелфилкон А комм'л
Первыми надеваются экспериментальные торические контактные линзы Нелфилкон А, а затем коммерческие торические контактные линзы Нелфилкон А.
Каждое изделие носится двусторонне ежедневно в течение одной недели.
|
Исследовательские мягкие контактные линзы для коррекции астигматизма, которые можно носить ежедневно.
Имеющиеся в продаже мягкие контактные линзы для коррекции астигматизма, которые можно носить ежедневно.
Другие имена:
|
|
Другой: Нелфилкон А комм'л / нелфилкон А инвест'л
Коммерческие торические контактные линзы Nelfilcon A надеваются первыми, а исследовательские торические контактные линзы nelfilcon A надеваются вторыми.
Каждое изделие носится двусторонне ежедневно в течение одной недели.
|
Исследовательские мягкие контактные линзы для коррекции астигматизма, которые можно носить ежедневно.
Имеющиеся в продаже мягкие контактные линзы для коррекции астигматизма, которые можно носить ежедневно.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество зрения (четкое и ясное)
Временное ограничение: 1 неделя носки
|
Качество зрения (четкое и четкое), интерпретированное и сообщаемое участником на глаз в анкете как единая ретроспективная оценка времени ношения в течение одной недели.
Качество зрения оценивали по 10-балльной шкале, где 1 — плохое, 10 — отличное.
|
1 неделя носки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 июля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 января 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P-415-C-001 sub 2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .