- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01207518
클러스터 RCT - 인플루엔자 예방 접종 캠페인 계획자를 위한 가이드 및 도구의 효율성 평가
Cluster RCT "Successful Influenza Immunization Campaigns in Healthcare Organizations: A Guide for Campaign Planners, Part of Optimizing Healthcare Workers Interpandemic Vaccine Uptake Study"의 효과를 평가하는 클러스터 RCT
2010-2011년 및 2011-2012년 계절성 인플루엔자 예방 접종 캠페인 동안, 평소와 같이 캠페인을 수행하거나 "의료인을 위한 성공적인 인플루엔자 예방 접종 캠페인: 캠페인 기획자를 위한 안내서 및 웹 기반 그랩 앤 고 도구 키트. 캠페인 시즌이 끝나면 가이드와 웹 기반 도구의 영향을 평가하고 각 조직 내에서 예방 접종률에 변화가 있었는지 및/또는 조직 전체에서 캠페인 관리에 상당한 변화가 있었는지 평가합니다.
연구가 완료되면 파트너 조직과 협력하여 모든 캐나다 의료 기관에서 이러한 도구를 사용할 수 있도록 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
계절성 인플루엔자 유행 기간 동안 간호사, 의사 및 관련 의료 전문가를 유지하는 것은 필수적입니다. 인플루엔자 예방 접종은 지역 사회에서 인플루엔자와 관련된 건강상의 불리한 결과를 완화시키는 것으로 나타났습니다. 의료 종사자에게 인플루엔자 백신을 제공하면 의료 종사자로부터 취약한 환자에게 인플루엔자가 전파되는 것을 줄여 인플루엔자 발병의 빈도와 중증도를 줄이고 환자의 인플루엔자 관련 이환율과 사망률을 줄입니다.
인플루엔자 백신의 안전성과 효능에 대한 풍부한 증거에도 불구하고 병원 및 장기 환경에서 의료 인력의 예방 접종률은 공중 보건 목표인 90%에 훨씬 못 미칩니다. 의료 종사자 예방 접종률을 높이는 것을 목표로 하는 현재 이니셔티브는 의료 종사자 예방 접종률이 2%로 제한적인 성공을 거두고 있지만 대부분의 의료 시설에서 평균 40% - 60%가 보고되고 있습니다.
지난 2년 동안 연구팀의 작업에 따라 "의료 종사자를 위한 성공적인 인플루엔자 예방 접종 캠페인: 캠페인 기획자를 위한 가이드"라는 가이드가 웹 기반 "그랩 앤 고" 도구(툴킷)와 함께 개발되었습니다. ). 이 실용 가이드는 의료 계획자가 예방 접종률을 높이는 전략에 대한 증거 기반 연구의 사용을 용이하게 하도록 구성되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- 모병
- Ottawa Hospital Research Institute
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연락하다:
- Anne E McCarthy, MD, FRCP(C)
- 전화번호: 613-737-8184
- 이메일: amccarthy@ottawahospital.on.ca
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연락하다:
- Lois Crowe
- 전화번호: 1263 613-562-6262
- 이메일: lcrowe@bruyere.org
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1N 5C8
- 모병
- Élisabeth Bruyère Research Institute
-
연락하다:
- Lois Crowe
- 전화번호: 1263 613-562-6262
- 이메일: lcrowe@bruyere.org
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연락하다:
- Larry W Chambers, PhD(Epi)
- 전화번호: 6045 613-562-6262
- 이메일: lchambers@bruyere.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
캐나다 전역에서 최소 46개의 의료 기관이 연구에 참여하도록 선택됩니다.
이 가이드는 다양한 유형의 의료 기관에서 사용하도록 설계되었습니다. 잠재적인 의료 조직은 자체적으로 식별되고, 프로젝트 팀원이 추천하고/하거나 캐나다 의료 협회의 의료 시설 가이드에서 선택됩니다. 선택한 사이트는 다음 자격 기준을 충족해야 합니다.
- 계절 인플루엔자 예방 접종 캠페인을 실시하는 캐나다 의료 기관
- 의료 종사자 예방 접종률 수집에 대한 체계적인 접근 방식을 취하고 의료 종사자 범주에 대한 예방 접종률에 대한 정확하고 시기적절한 보고서를 제공할 수 있습니다.
- 가이드를 받거나 중재를 받지 않도록 무작위 배정되는 데 동의합니다.
- 가이드를 무작위로 받는 경우 캠페인 팀과 고위 경영진을 포함한 조직은 캠페인을 계획, 구현, 모니터링 및 평가하기 위해 가이드의 단계를 준수하는 데 동의합니다.
제외 기준:
위의 기준을 충족하지 않는 의료 기관
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹의 경우 프로젝트 팀, 일반적으로 프로젝트 관리자 또는 그 대리인이 제공하는 가이드 진행자가 있습니다.
가이드 진행자의 역할은 가이드에 대한 기본 정보를 제공하고 웹 기반 도구의 사용을 용이하게 하는 것입니다.
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이 의료 기관 그룹에는 연구 전반에 걸쳐 가이드, 웹 기반 도구 및 가이드 촉진자에 대한 액세스가 제공됩니다.
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활성 비교기: 대조군
통제 그룹은 연구의 기준 연도 및 2년 동안의 예방 접종률을 제공하도록 요청받게 되며 비교 대상으로 사용할 인플루엔자 예방 접종 캠페인 활동에 대해 질문을 받게 됩니다.
연구 완료 후 가이드와 웹 기반 도구를 받게 됩니다.
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이 그룹은 기본 및 학습 연도에 대한 예방 접종률을 제공하고 캠페인 활동에 대한 정보를 제공합니다.
다른 개입은 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 그룹 - 예방접종률 10% 향상
기간: 2010년 ~ 2012년
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중재 그룹에서 1년차(2010-2011) 및 2년차(2011-2012)에 비해 기준 연도(2008-2009)부터 의료 종사자 예방접종률이 10% 향상되었으며, 에 대한 시계열 분석을 사용하여 평가했습니다. 각 조직이 개입 그룹과 통제 그룹 사이에서 자신에 대해 어떻게 행동하는지.
우리는 또한 90%의 WHO 벤치마크가 될 것입니다.
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2010년 ~ 2012년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예방 접종률 보고 개선
기간: 2010-2012
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중재 그룹과 통제 그룹 모두에서 가이드의 부록 3에 설명된 방법론을 기반으로 예방 접종률 보고의 개선을 평가할 것입니다.
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2010-2012
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Larry W Chambers, PhD(Epi), Bruyère Research Institute
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lam PP, Chambers LW, MacDougall DM, McCarthy AE. Seasonal influenza vaccination campaigns for health care personnel: systematic review. CMAJ. 2010 Sep 7;182(12):E542-8. doi: 10.1503/cmaj.091304. Epub 2010 Jul 19.
- Chambers LW, Crowe L, Lam PP, MacDougall D, McNeil S, Roth V, Suh K, Dalzell C, Baker D, Ramsay H, DeCoutere S, Hall HL, McCarthy AE. A new approach to improving healthcare personnel influenza immunization programs: a randomized controlled trial. PLoS One. 2015 Mar 17;10(3):e0118368. doi: 10.1371/journal.pone.0118368. eCollection 2015.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Guide Cluster RCT
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