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Cluster RCT - Évaluation de l'efficacité d'un guide et d'outils pour les planificateurs de campagnes de vaccination contre la grippe

27 juillet 2011 mis à jour par: Ottawa Hospital Research Institute

ECR de groupe évaluant l'efficacité des « campagnes de vaccination antigrippale réussies dans les établissements de santé : un guide pour les planificateurs de campagne, dans le cadre de l'étude sur l'optimisation de l'absorption des vaccins par les travailleurs de la santé en cas de pandémie »

Au cours des campagnes de vaccination contre la grippe saisonnière de 2010-2011 et de 2011-2012, nous recruterons un minimum de 46 organisations de soins de santé pour mener leurs campagnes comme d'habitude ou pour utiliser les « Campagnes de vaccination contre la grippe réussies pour le personnel de santé : un guide pour les planificateurs de campagne et une trousse d'outils Web à emporter. À la fin de la saison de campagne, nous évaluerons l'impact du guide et des outils Web et évaluerons s'il y a eu des changements dans les taux de vaccination au sein de chaque organisation et/ou s'il y a eu des changements importants dans la gestion des campagnes à travers les organisations.

Une fois l'étude terminée, nous travaillerons avec des organisations partenaires pour mettre ces outils à la disposition de toutes les organisations de soins de santé canadiennes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il est essentiel de maintenir le personnel infirmier, les médecins et les professionnels paramédicaux au travail pendant les épidémies de grippe saisonnière. Il a été démontré que la vaccination antigrippale atténue les effets néfastes sur la santé associés à la grippe dans la communauté. Lorsqu'il est administré au personnel de santé, le vaccin contre la grippe réduit la fréquence et la gravité des épidémies de grippe et réduit la morbidité et la mortalité associées à la grippe chez les patients en réduisant la transmission de la grippe du personnel de santé à leurs patients vulnérables.

Malgré de nombreuses preuves de l'innocuité et de l'efficacité du vaccin antigrippal, les taux d'immunisation du personnel de santé dans les hôpitaux et les établissements de longue durée restent bien en deçà de l'objectif de santé publique de 90 %. Les initiatives actuelles visant à augmenter les taux de vaccination du personnel de santé ont un succès limité avec des taux de vaccination du personnel de santé aussi bas que 2 %, mais en moyenne de 40 % à 60 % dans la plupart des établissements de santé.

À la suite des travaux de l'équipe de recherche au cours des deux dernières années, un guide intitulé « Campagnes réussies de vaccination contre la grippe pour le personnel de santé : un guide pour les planificateurs de campagne » a été élaboré, ainsi que des outils Web « grab and go » (la boîte à outils ). Ce guide pratique est structuré de manière à faciliter l'utilisation de la recherche factuelle sur les stratégies visant à augmenter les taux de vaccination par les planificateurs des soins de santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Recrutement
        • Ottawa Hospital Research Institute
        • Contact:
        • Contact:
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1N 5C8
        • Recrutement
        • Élisabeth Bruyère Research Institute
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Au moins 46 organisations de soins de santé de partout au Canada seront sélectionnées pour participer à l'étude.

Le Guide est conçu pour être utilisé dans différents types d'organisations de soins de santé. Les organisations de soins de santé potentielles seront auto-identifiées, recommandées par un membre de l'équipe de projet et/ou sélectionnées à partir du Guide des établissements de santé de l'Association canadienne des soins de santé. Les sites sélectionnés doivent répondre aux critères d'éligibilité suivants :

  • Organismes de santé canadiens qui mènent des campagnes de vaccination contre la grippe saisonnière
  • Avoir une approche systématique pour collecter les taux de vaccination du personnel de santé et être en mesure de fournir des rapports précis et opportuns sur les taux de vaccination pour les catégories de personnel de santé
  • Accepter d'être randomisé pour recevoir le Guide ou ne recevoir aucune intervention
  • Si elle est randomisée pour recevoir le Guide, l'organisation, y compris l'équipe de campagne et la haute direction, s'engage à respecter les étapes du Guide pour planifier, mettre en œuvre, surveiller et évaluer sa campagne.

Critère d'exclusion:

Organismes de santé qui ne répondent pas aux critères ci-dessus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Pour le groupe d'intervention, il y aura un animateur guide fourni par l'équipe du projet, normalement le chef de projet ou son délégué. Le rôle du facilitateur du guide sera de fournir des informations de base sur le guide et de faciliter l'utilisation des outils en ligne.
Comportemental: Groupe d'intervention
Ce groupe d'organisations de soins de santé recevra le guide, des outils Web et l'accès à un animateur du guide tout au long de l'étude.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin sera invité à fournir les taux de vaccination pour l'année de référence et les deux années de l'étude, et sera interrogé sur ses activités de campagne de vaccination contre la grippe à utiliser comme comparateur. Ils recevront le guide et les outils Web une fois l'étude terminée.
Comportemental: Groupe de contrôle
Ce groupe fournira ses taux de vaccination pour les années de référence et d'étude et fournira des informations sur ses activités de campagne. Aucune autre intervention ne sera prévue.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Groupe d'intervention - Amélioration de 10 % des taux de vaccination
Délai: 2010 à 2012
Dans le groupe d'intervention, une amélioration de 10 % des taux d'immunisation du personnel de santé par rapport à l'année de référence (2008-2009) par rapport à la première année (2010-2011) et à la deuxième année (2011-2012), évaluée à l'aide d'une analyse de séries chronologiques sur comment chaque organisation se comporte contre elle-même et entre le groupe d'intervention et de contrôle. Nous allons également la référence de l'OMS de 90%.
2010 à 2012

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de la notification des taux de vaccination
Délai: 2010-2012
Dans les groupes d'intervention et de contrôle, nous évaluerons l'amélioration de la déclaration des taux d'immunisation, selon la méthodologie décrite à l'annexe 3 du guide.
2010-2012

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ottawa Hospital Research Institute

Collaborateurs

Canadian Center for Vaccinology
Bruyere Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Larry W Chambers, PhD(Epi), Bruyère Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2010

Première publication (Estimation)

23 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2011

Dernière vérification

1 juillet 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Guide Cluster RCT

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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