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Cluster RCT - Avaliação da Eficácia de um Guia e Ferramentas para Planejadores de Campanhas de Imunização contra Influenza

27 de julho de 2011 atualizado por: Ottawa Hospital Research Institute

Cluster RCT avaliando a eficácia de "Campanhas bem-sucedidas de imunização contra influenza em organizações de saúde: um guia para planejadores de campanha, parte do estudo de adoção de vacinas interpandêmicas para profissionais de saúde otimizados

Durante as campanhas de imunização contra influenza sazonal de 2010-2011 e 2011-2012, recrutaremos um mínimo de 46 organizações de saúde para conduzir suas campanhas normalmente ou para usar as "Campanhas de imunização contra influenza bem-sucedidas para profissionais de saúde: um guia para planejadores de campanha e um kit de ferramentas pronto para uso baseado na web. No final da temporada de campanha, avaliaremos o impacto do Guia e das ferramentas baseadas na web e avaliaremos se houve mudanças nas taxas de imunização dentro de cada organização e/ou se houve mudanças significativas na gestão das campanhas nas organizações.

Após a conclusão do estudo, trabalharemos com organizações parceiras para disponibilizar essas ferramentas a todas as organizações de saúde canadenses.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

É essencial manter enfermeiros, médicos e profissionais de saúde aliados trabalhando durante epidemias de gripe sazonal. A imunização contra influenza demonstrou mitigar os resultados adversos à saúde associados à influenza na comunidade. Quando fornecida aos profissionais de saúde, a vacina contra influenza reduz a frequência e a gravidade dos surtos de influenza e reduz a morbidade e a mortalidade associadas à influenza entre os pacientes, reduzindo a transmissão da gripe dos profissionais de saúde para seus pacientes vulneráveis.

Apesar das evidências abundantes da segurança e eficácia da vacina contra influenza, as taxas de imunização entre os profissionais de saúde em hospitais e ambientes de longo prazo permanecem bem abaixo da meta de saúde pública de 90%. As iniciativas atuais destinadas a aumentar as taxas de imunização do pessoal de saúde estão tendo sucesso limitado, com taxas de imunização de pessoal de saúde tão baixas quanto 2%, mas com média de 40% a 60% na maioria dos estabelecimentos de saúde relatados.

Seguindo o trabalho da equipe de pesquisa nos últimos dois anos, um Guia chamado "Campanhas bem-sucedidas de imunização contra influenza para profissionais de saúde: um guia para planejadores de campanha" foi desenvolvido, juntamente com ferramentas "pegue e leve" baseadas na Web (o Toolkit ). Este Guia prático está estruturado para facilitar o uso da pesquisa baseada em evidências sobre estratégias para aumentar as taxas de imunização por planejadores de saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • Recrutamento
        • Ottawa Hospital Research Institute
        • Contato:
        • Contato:
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1N 5C8
        • Recrutamento
        • Élisabeth Bruyère Research Institute
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pelo menos 46 organizações de saúde de todo o Canadá serão selecionadas para participar do estudo.

O Guia foi desenvolvido para ser usado em diferentes tipos de organizações de saúde. Potenciais organizações de saúde serão autoidentificadas, recomendadas por um membro da equipe do projeto e/ou selecionadas no Guia para Instalações de Saúde da Associação Canadense de Saúde. Os sites selecionados devem atender aos seguintes critérios de elegibilidade:

  • Organizações de saúde canadenses que conduzem campanhas de imunização contra influenza sazonal
  • Ter uma abordagem sistemática para coletar taxas de imunização do pessoal de saúde e ser capaz de fornecer relatórios precisos e oportunos de taxas de imunização para categorias de profissionais de saúde
  • Concordar em ser randomizado para receber o Guia ou não receber nenhuma intervenção
  • Se randomizada para receber o Guia, a organização, incluindo a equipe de campanha e a alta administração, concorda em se comprometer a aderir às etapas do Guia para planejar, implementar, monitorar e avaliar sua campanha

Critério de exclusão:

Organizações de saúde que não atendem aos critérios acima

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
Para o grupo de intervenção, haverá um Guia facilitador fornecido pela equipe do projeto, normalmente o Gerente do Projeto ou seu delegado. A função do facilitador do Guia será fornecer informações básicas sobre o Guia e facilitar o uso das ferramentas baseadas na web.
Comportamental: Grupo de Intervenção
Este grupo de organizações de saúde receberá o Guia, ferramentas baseadas na web e acesso a um facilitador do Guia durante todo o estudo.
Comparador Ativo: Grupo de controle
O Grupo de Controle será solicitado a fornecer taxas de imunização para o ano base e dois anos do estudo, e será questionado sobre suas atividades de campanha de imunização contra influenza para usar como um comparador. Eles receberão o Guia e ferramentas baseadas na web após a conclusão do estudo.
Comportamental: Grupo de controle
Este grupo fornecerá suas taxas de imunização para os anos base e de estudo e fornecerá informações sobre suas atividades de campanha. Nenhuma outra intervenção será fornecida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grupo de intervenção - 10% de melhoria nas taxas de imunização
Prazo: 2010 a 2012
No Grupo de Intervenção, uma melhoria de 10% nas taxas de imunização do pessoal de saúde do ano base (2008-2009) em comparação com o Ano Um (2010-2011) e o Ano Dois (2011-2012), avaliada usando uma análise de série temporal em como cada organização faz entre si e entre o Grupo de Intervenção e Controle. Também atingiremos a marca de referência da OMS de 90%.
2010 a 2012

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhoria na notificação das taxas de imunização
Prazo: 2010-2012
Tanto no Grupo de Intervenção quanto no Grupo de Controle, avaliaremos a melhoria na notificação das taxas de imunização, com base na metodologia descrita no Apêndice 3 do Guia.
2010-2012

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ottawa Hospital Research Institute

Colaboradores

Canadian Center for Vaccinology
Bruyere Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Larry W Chambers, PhD(Epi), Bruyère Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

23 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de julho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2011

Última verificação

1 de julho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Guide Cluster RCT

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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