Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кластерное РКИ – Оценка эффективности руководства и инструментов для планировщиков кампаний по иммунизации против гриппа

27 июля 2011 г. обновлено: Ottawa Hospital Research Institute

Кластерное РКИ по оценке эффективности «Успешных кампаний по иммунизации против гриппа в организациях здравоохранения: руководство для планировщиков кампаний, часть исследования межпандемического использования вакцины по оптимизации медицинских работников»

В ходе сезонных кампаний по иммунизации против гриппа 2010–2011 и 2011–2012 годов мы привлекаем как минимум 46 медицинских организаций для проведения своих кампаний в обычном режиме или использования документа «Успешные кампании по иммунизации против гриппа для медицинского персонала: руководство для планировщиков кампаний и веб-доступный набор инструментов. В конце сезона кампании мы оценим влияние Руководства и веб-инструментов и оценим, были ли изменения в показателях иммунизации в каждой организации и/или произошли ли значительные изменения в управлении кампаниями в разных организациях.

После завершения исследования мы будем работать с партнерскими организациями, чтобы сделать эти инструменты доступными для всех организаций здравоохранения Канады.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Крайне важно, чтобы медсестры, врачи и смежные медицинские работники работали во время сезонных эпидемий гриппа. Было показано, что иммунизация против гриппа смягчает неблагоприятные последствия для здоровья, связанные с гриппом в обществе. При введении медицинскому персоналу вакцина против гриппа снижает частоту и тяжесть вспышек гриппа, а также снижает заболеваемость и смертность, связанные с гриппом, среди пациентов за счет уменьшения передачи гриппа от медицинского персонала уязвимым пациентам.

Несмотря на многочисленные доказательства безопасности и эффективности противогриппозной вакцины, уровень иммунизации среди медицинского персонала в больницах и учреждениях длительного пребывания остается значительно ниже целевого показателя общественного здравоохранения, составляющего 90%. Текущие инициативы, направленные на повышение уровня иммунизации медицинского персонала, имеют ограниченный успех: уровень иммунизации медицинского персонала составляет всего 2%, но в среднем составляет 40–60% в большинстве медицинских учреждений.

В результате работы исследовательской группы за последние два года было разработано руководство под названием «Успешные кампании по иммунизации против гриппа для медицинского персонала: руководство для планировщиков кампаний», а также веб-инструменты «хватай и работай» (Toolkit ). Это практическое руководство составлено таким образом, чтобы облегчить использование основанных на фактических данных исследований стратегий повышения уровня иммунизации лицами, занимающимися планированием здравоохранения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
        • Рекрутинг
        • Ottawa Hospital Research Institute
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Lois Crowe
          • Номер телефона: 1263 613-562-6262
          • Электронная почта: lcrowe@bruyere.org
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1N 5C8
        • Рекрутинг
        • Élisabeth Bruyère Research Institute
        • Контакт:
          • Lois Crowe
          • Номер телефона: 1263 613-562-6262
          • Электронная почта: lcrowe@bruyere.org
        • Контакт:
          • Larry W Chambers, PhD(Epi)
          • Номер телефона: 6045 613-562-6262
          • Электронная почта: lchambers@bruyere.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Для участия в исследовании будут отобраны не менее 46 организаций здравоохранения со всей Канады.

Руководство предназначено для использования в различных организациях здравоохранения. Потенциальные организации здравоохранения будут определены самостоятельно, рекомендованы членом проектной группы и/или выбраны из Руководства Канадской ассоциации здравоохранения по медицинским учреждениям. Выбранные сайты должны соответствовать следующим критериям приемлемости:

  • Канадские организации здравоохранения, которые проводят сезонные кампании иммунизации против гриппа
  • Иметь систематический подход к сбору показателей иммунизации медицинского персонала и быть в состоянии предоставлять точные и своевременные отчеты о показателях иммунизации для категорий медицинского персонала.
  • Согласитесь быть рандомизированным для получения Руководства или не получать никакого вмешательства
  • Если организация, выбранная случайным образом для получения Руководства, включая команду кампании и высшее руководство, обязуется придерживаться шагов, описанных в Руководстве, для планирования, реализации, мониторинга и оценки своей кампании.

Критерий исключения:

Медицинские организации, не соответствующие вышеуказанным критериям

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Для интервенционной группы проектной группой будет назначен фасилитатор-гид, обычно это руководитель проекта или его представитель. Роль фасилитатора Руководства будет заключаться в предоставлении основной информации о Руководстве и облегчении использования веб-инструментов.
Поведенческий: Группа вмешательства
Эта группа организаций здравоохранения получит руководство, веб-инструменты и доступ к координатору руководства на протяжении всего исследования.
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольной группе будет предложено предоставить показатели иммунизации за базовый год и два года исследования, а также об их деятельности по кампании иммунизации против гриппа для использования в качестве сравнения. Они получат Руководство и веб-инструменты после завершения исследования.
Поведенческий: Контрольная группа
Эта группа предоставит данные о своих показателях иммунизации за базовый и учебный годы, а также предоставит информацию о своих кампаниях. Никакого другого вмешательства не предусмотрено.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интервенционная группа - повышение уровня иммунизации на 10%
Временное ограничение: С 2010 по 2012 год
В группе вмешательства улучшение показателей иммунизации медицинского персонала на 10% по сравнению с базовым годом (2008–2009 гг.) по сравнению с первым годом (2010–2011 гг.) и вторым годом (2011–2012 гг.), оцененным с использованием анализа временных рядов как каждая организация действует против себя и между Группой вмешательства и контроля. Мы также будем ориентир ВОЗ 90%.
С 2010 по 2012 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение отчетности о показателях иммунизации
Временное ограничение: 2010-2012 гг.
Как в Группе вмешательства, так и в Группе контроля мы оценим улучшение отчетности о показателях иммунизации на основе методологии, изложенной в Приложении 3 к Руководству.
2010-2012 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ottawa Hospital Research Institute

Соавторы

Canadian Center for Vaccinology
Bruyere Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Larry W Chambers, PhD(Epi), Bruyère Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 июля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Guide Cluster RCT

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться